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前S1抗原在乙型肝炎病毒感染中诊断价值【摘要】 目的 检测HBV前S1蛋白（PreS1-Ag）的水平，分析与HBV-DNA复制的关系及其在早期诊断方面的价值。方法 用酶联免疫吸附分析法（ELISA）检测HBV感染者血清中PreS1-Ag、HBV-M，HBcAb-IgM同时检测血清中HBV-DNA含量。结果 367例疑似肝炎患者中大三阳模式105例，HBV-DNA、PreS1-Ag，HBcAb-IgM阳性率分别为86%，82%和81%，三者差异无统计学意义；在248例小三阳模式血清中，HBV-DNA、PreS1-Ag，HBcAb-IgM阳性率分别为57%、65%和56%，三者差异无统计学意义。在14例疑似肝炎患者中，HBV全阴14例，HBV-DNA、PreS1-Ag，HBcAb-IgM阳性率分别为29%，29%和21%。结论 PreS1-Ag与HBV-DNA检测结果一致性较好，较HBeAg能更灵敏地反映体内HBV的复制状况；PreS1-Ag可以联合HBcAb-IgM检测，在HBV早期感染的诊断中发挥作用。 【关键词】 乙肝病毒；前S1蛋白；HBV-DNA；HBcAb-IgM；早期诊断 乙型肝炎前S区抗原与HBV感染、复制等相关关系研究显示前S1抗原在判断HBV复制和监测疗效方面具有重要的临床意义［2-4］本文对我院367例疑似HBV感染患者血清中的HBC-M、前S1抗原(PreS1Ag)、HBV-DNA和HBcAb-IgM进行了检测，并进行了统计分析，对前S1抗原的早期诊断价值进行了初步探讨，报道如下。1 材料与方法 1.1 研究对象 收集2011年01-06月我院门诊和住院的肝炎患者367例，其中男197例，女170例。所有标本采集空腹静脉抽血并分离血清后，-20℃储存备用。 1.2 方法血清标志物检测 用酶联免疫吸附技术（ELISA）分别检测HBV-M：(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb，检测试剂购自北京万泰公司）、PreS1-Ag（检测试剂购自北京金豪）和抗HBC-IgM（检测试剂购自上海科华），检测具体操作按试剂说明书进行。HBV-DNA定量检测：HBV-DNA定量检测试剂购自（上海科华公司），仪器为（罗氏公司LightCycler检测仪）。检测操作及结果判断均按试剂说明书进行，结果判定拷贝数500为阳性。 1.3 资料整理与统计分析 采用Excel进行数据的录入，用SPSS13.0进行数据分析。分类资料以百分数表示，两组或多组率（或构成比）的比较采用x2检验或Fisher确切概率法。以α=0.05作为检验水准，P＜0.05作为判定有统计学意义的依据。2 结 果 2.1 前S1抗原与HBeAg、HBV-DNA及HBcAb-IgM的相关性 在367例肝炎患者中，血清标志物为大三阳模式（HBsAg（+）、HBeAg（+）、HBcAb（+））者105例，血清标志物为小三阳模式（HBsAg（+）、HBeAb（+）、HBcAb（+））者248例。在大三阳模式血清中，PreS1-Ag阳性率为82%，HBV-DNA阳性检出率为86%，HBcAb-IgM阳性检出率为81%，三者之间差异无统计学意义。在小三阳模式血清中，PreS1-Ag阳性检出率为65%，HBV-DNA阳性检出率为57%，HBcAb-IgM阳性检出率为56%。三者之间差异亦无统计学意义，见表1。 表1 ELISA法检测HBV-M，前S1抗原，抗HBC-IgM级荧光定量PCR检测结果（n/%） 两对半模式 N 前S1抗原阳性检出率 HBV-DNA阳性检出率 抗HBcAb-IgM阳性检出率 x2值 P值 大三阳 105 86（82%） 90（86%） 85（81%） 0.939 0.625 小三阳 248 161（65%） 142(57%) 138 (56%) 5.045 0.080 HBV-M全阴 14 4 (29%) 4(29%) 3 (21%) 合计 367 251 233 224 2.2 前S1抗原作为HBV早期诊断的价值 在367例疑似肝炎患者中，检出了14个两对半指标全阴的病例，ELISA法检测S1抗原发现有4例阳性，采用实时荧光定量PCR的方法验证4例均显示HBV-DNA阳性，采用ELISA法检测HBcAb-IgM抗体有3例显示该抗体阳性。3 讨 论 长期以来，临床上对乙型肝炎的诊断和治疗单纯依赖于对乙肝两对半的检测，到20世纪80年代末期，随着PCR技术的出现及成熟，乙肝两对半加HBV-DNA检测对乙型肝炎的诊断和治疗起着重要的监测和指导作用，而PCR技术由于其实验要求的高标准及高成本，使其在基层单位推广应用难以普及。有研究［5-6］指出，preS1 Ag、HBV-D