医疗设备计量技术档案管理.doc

医疗设备计量技术档案管理[摘要] 本文从医院医疗设备管理的角度出发，介绍了医疗设备计量技术档案管理的重要性及建立技术档案资料的实用内容。文章提出医疗设备计量技术档案的特点及发展趋势，进一步分析了当前技术档案管理与计量检测的关系，说明医疗设备计量技术档案对医疗质量和科研水平的重要影响。此外还介绍了医疗设备技术档案的建立与管理的内容及方法，全面分析了医疗设备计量技术档案管理的必要性。 [关键词] 医疗设备；计量技术档案；管理；必要性 [中图分类号] R-05 [文献标识码] C [文章编号] 1674-4721（2012）06（a）-0156-02 医疗设备计量检测与医疗安全和质量息息相关，随着科学技术的发展，社会的进步，人们的生活质量进一步提高，对医疗安全和质量要求也随之提高，因此，如何做好医疗设备计量管理成为至关重要的问题。而计量技术档案是计量技术机构在检测工作实践中形成的系列资料，它是开展计量检测工作全过程的真实记录。医疗设备计量技术档案的建立与管理，有着极其重要的作用，是计量管理的重要组成部分[1]。 1 医疗设备计量技术档案的特点和发展趋势 档案的本质属性是原始性和历史性，在计量检测工作中形成的大量文件资料，是检测机构质量体系管理、运行及质量体系有效性、规范性、真实性的反映和记载，它不仅是检测机构规范化管理的基础资料，也是日常工作及机构考核的重要凭据[2]。医疗设备计量技术档案为医院现代化管理提供了可靠的依据，使医院管理在现代医学模式转变中，由单纯经验型、粗放型向科学型、集约型转变，促进了医疗技术水平和医疗服务质量的不断提高，增加了社会效益与经济效益，提高了医院的竞争实力。医疗设备计量检测有其特殊性，它的计量准确性直接影响到病患的检查、治疗、康复等方面，而记录、保存相关的计量检测报告、数据等技术档案则是必须的、重要的工作，是开展计量检测量值溯源等工作的必要依据。充分利用开发科技档案，有利于医学科研成果的开发、推广和应用。医疗设备计量技术档案作为医疗技术档案领域的重要分支之一，医疗设备技术档案的科学发展对提高医疗质量和科研水平都产生重要影响。 2 医疗设备计量技术档案的重要性 医疗设备计量技术档案特点主要有以下几点：（1）真实性。医疗设备计量技术档案主要内容有计量标准检测合格证书、计量标准技术报告、计量标准操作流程、开展检定校准工作的原始记录等，它真实反映医疗设备计量检测的过程及结果。（2）实用性。医疗设备计量技术档案是经过收集、分类、鉴定等科学方法形成的，具有内在联系的有价值的文件体系，以确保相关人员能够进行查阅和参考。（3）保密性。对某些有特殊价值的医疗技术档案要根据国家保密法确定其保密等级，并正确处理好利用和保密关系。（4）专业性。医疗设备计量技术档案是在医院医疗设备计量检测工作中形成的，而医学专业发展迅速，相关的计量检测技术也相应的提高，要求从事医疗设备技术档案管理的工作者有较高的专业技术知识[3]。科技档案、资源档案的可利用价值是保存档案的前提条件，也是档案的生命之源。合理利用科技档案信息并最大限度地发挥它在科研管理中的作用，对提高医疗质量和科研水平都 将产生重要影响。 3医疗设备计量技术档案的建立和管理 3.1前期准备工作的资料档案 医疗设备计量检测技术档案须有专人专管，明确分工制度和工作流程，掌握一定计量管理和档案管理的相关知识，熟悉相关法规文件[4]。在医疗设备计量管理中，经常会遇到的问题是既要不影响正常的诊疗工作，又要进行计量检测，设备正在运行或操作中以确保日常诊疗工作，配合计量检测问题、医务人员人力资源分配问题等，必须做好前期准备工作，包括计量检测相关的法规文件、通知、日程表等安排。 完整的前期准备工作的归档资料主要包括：计量工作的工作依据、审批文件、通知、日程表、地点安排、人力资料分配及计量检测方式等，将以上资料分类、按时间顺序进行归档。 3.2医疗设备计量检测的资料收集 技术档案的信息收集是做好技术档案归档的基础。由于计量标准档案就涉及报、标准器及配套设备的论证、采购、验收使用维护、量值溯源以及考核评审批准、中间运行核查、能力验证、到期复查、设备更新、更换、报停及封存的审核批准等过程。在这些过程中涉及到具体的技术人员、采购人员、管理人员、审核评审人员、论证人员，因此，它既是一项细致而长期的工作，也是一项综合性、全局性的工作。制定计量检测数据表格，对计量检测过程结果数据进行登记、收集，动态记录相关医疗设备的设备计量检测情况。表格填写清晰、具体到每项数据及检测结果。医疗设备计量检测范围登记：如监护仪、流量计、分光光度计等。医疗设备计量检测的数量登记。医疗设备计量检测相关的原始数据及检测历史情况登记。医疗设备计量检测的统计对比报告、证书保存[5]。