参松养心胶囊治疗病态窦房结综合征疗效观察.doc

参松养心胶囊治疗病态窦房结综合征疗效观察关键词 参松养心胶囊 病态窦房结综合征 临床观察 笔者采用参松养心胶囊治疗病态窦房结综合征25例，并与阿托品治疗的25例对照观察，现将结果介绍如下。 1 临床资料 1.1 一般资料：选取2005年8月～2008年5月本院心血管门诊和住院患者50例。以随机数字表法将患者分为两组，其中治疗组25例，男14例，女11例；年龄51.2±7.90岁；病程1～16年；原发病为特发性退行性病变16例，冠心病6例，心肌病3例；初诊时心率50.21±11.98次/分。对照组25例，男16例，女9例；年龄52.3±7.91岁；病程1～21年；原发病为特发性退行性病变15例，冠心病7例，心肌病3例；初诊时心率51.28±12.48次/分。两组患者性别、年龄、病程、病因及初诊时心率等无显著性差异(P0.05)，具有可比性。 1.2 入选标准：参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》[1]确诊。临床表现为心悸、乏力、头昏、反应迟钝、舌淡、脉迟细或结代，中医辨证属心气不足证、脾肾阳虚证、心脉瘀阻证。全部病例经心电图、Holter监测、阿托品试验或食道心房调搏窦房结功能测定等检查，符合病态窦房结综合征的诊断。快慢综合征者除外。 2 治疗方法 治疗组：参松养心胶囊(石家庄以岭药业生产，批号口服，每次3粒，每日3次。对照组：硫酸阿托品片口服，每次0.1mg，每天3次。两组疗程均为4周。治疗期间不用其他药物，合并其他心血管疾病者，按常规处理。 3 治疗结果 3.1 疗效标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[2]的疗效标准评定。临床痊愈：症状消失；动态心电图24h心率经常在60次/min以上，有关病态窦房结的心律失常全部消失；阿托品试验转为阴性；窦房结恢复时间或窦房传导时间正常。显效：主要症状消失；动态心电图24h平均心率比治疗前提高10次/min，与病态窦房结有关的心率失常全部消失或明显改善；阿托品试验转为阴性或其窦性心率提高15次/min；窦房传导时间、恢复时间明显改善。有效：主要症状部分消失；动态心电图24h平均窦性心率比治疗前提高5次/min，与病态窦房结有关的心律失常不同程度的改善；阿托品试验中窦性心律比治疗前提高10次/min。无效：各种检查指标均无改善。 3.2 治疗结果：治疗组25例中，痊愈2例，显效10例，有效6例，无效7例，总有效率72%；痊愈1例，显效8例，有效6例，无效10例，总有效率60%。两组总有效率比较无显著性差异(P0.05)。 3.3 两组治疗前后平均心率比较：详见表1。两组与治疗前比较均有非常显著性差异(P0.01)，治疗后两组比较亦有非常显著性差异(P0.05)。 3.4 副作用比较：对照组出现口干4例，小便排解困难加重2例。治疗组2例出现轻微恶心、胃胀，并未影响疗程。 4 体会 本病之病机多为虚实夹杂，如气虚血瘀、阴虚火旺或几种因素相兼，而治疗原则或“补”，或“清”，或“通”，或“镇”，或四法兼施。参松养心胶囊中，人参、麦冬、五味子益气复脉；桑寄生、山茱萸、酸枣仁补络中气血；丹参、赤芍、地鳖虫活血通络；龙骨可安神；黄连可清心。诸药合用，共奏益气养阴、活血通络、清心安神之功。既往的临床研究显示，参松养心胶囊对室性早搏的疗效确切。本研究显示，其对病窦综合征患者亦有较好的疗效，效果与阿托品相当，但副作用明显较少。由此可知，参松养心胶囊治疗病态窦房结综合征，疗效满意，临床不妨一试。 5 参考文献 [1]孙传兴.临床疾病诊断依据治愈好转标准[M].北京：人民军医出版社，1998：9. [2]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则(第2辑)[S].北京：中国医药科技出版社，1995：95-98. 收稿日期 2008-12-03 1