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天津医科大学第二医院 药剂科主办 第十三期、第十四期 2008年12月 ～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～ 津医大二院院发〔2006〕35号 关于严格按照药品说明书使用药品的通知 临床用药应本着安全、有效、经济的原则，为此，请临床医师在使用药品前，认真阅读并严格按照药品说明书及《中华人民共和国药典——临床用药须知》的要求使用药品。 1、要严格按照药品说明书中所列适应症用药，各种研究成果不具有法律效力，不能等同于药品说明书。 2、严格按照说明书中用法和用量开药，不得超剂量用药，不得违反给药途径；如指明肌肉注射或不许静脉给药则不能用于静脉。 3、熟悉所开药品的配伍禁忌，询问用药史，避免不合理的药物合用。 4、对药品说明书中所列的注意事项，要多加关注。 5、严格掌握说明书中所列的禁忌症，不得违反规定，对于已经明确列入禁忌症的疾病，绝对不允许使用该药。 6、熟悉说明书中所列药品不良反应，对于患者主述的不良反应，应能够鉴别诊断。 现对部分药品的使用注意事项重申如下： 1、维生素B1注射液注射时偶见过敏反应，个别可发生过敏性休克，故除急需补充的情况外，很少采用注射，且应注射前，用其10倍稀释液0.1ml作皮试，以防止过敏反应。本品不宜静脉注射给药。本品在碱性溶液中易分解，遇碱性药物如碳酸氢钠、枸橼酸钠配伍易引起变质。同时本品应注意遮光、密闭保存。 2、根据《中华人民共和国药典》2005年版《临床用药须知》，甲硝唑注射液静脉滴注用于厌氧菌感染，一次最大剂量不应超过1g。本药不应与含铝的针头和套管接触，滴注速度宜慢，每次滴注时间应超过1小时，并避免与其他药物一起滴注。 3、乳酸环丙沙星氯化钠注射液，为了调节等渗，注射液中加有氯化钠。如果在使用中与其他药物接瓶使用，可能出现药液浑浊或产生沉淀。为此，请使用时避免与其他药物接瓶使用。本药与同是喹诺酮类的其他药物共用属不合理用药；与头孢菌素类药物抗菌谱相似，建议避免合用。本药对光敏感，应注意避光保存。 4、青霉素及其口服制剂的使用注意事项：《中华人民共和国药典》2005年版《临床用药须知》中明确规定，使用青霉素类抗菌药物前需做青霉素皮肤试验，阳性反应者禁用。用药前需详细询问病史，包括用药史，是否有青霉素类、头孢菌素类或其他内酰胺类抗菌药物过敏史，或过敏性疾病史，有无易为病人忽略的反应症状，如胸闷、瘙痒、面部发麻、发热等，以及有无个人或家属有变态反应性疾病等。有青霉素过敏史者一般不宜进行皮试，应该用其他药物。皮试液浓度为500u/ml，皮内注射0.1ml。对可疑阳性者，应在另一前臂用生理盐水做对照实验。 5、根据《中华人民共和国药典》2005年版《临床用药须知》，对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素本身也可引起过敏，为了保证头孢菌素在临床使用的安全性，建议头孢菌素类药物使用前做皮试。对有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类药物。皮试液浓度为300μg/ml，皮下注射0.1ml。 6、根据《中华人民共和国药典》2005年版《临床用药须知》，阿奇霉素用于治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确立，应慎用（维路得、维宏干混悬剂）。注射用阿奇霉素(新锋达齐)说明书中明确指出：由于16周岁以下儿童或青少年使用阿奇霉素注射剂的安全性和有效性还没有建立，所以目前不推荐使用。 7、痰热清注射液：在说明书中明确规定，不得与酸性成分的注射剂混合使用。提示：中药注射液应避免与其他药物配伍使用，以免出现沉淀等药物相互作用。 8、注射用奥美拉唑钠：必须使用药品自带的专用溶媒。 药师解读： 2007年5月1日起实施的中华人民共和国卫生部令（第53号）《处方管理办法》第四章第十四条处方的开具中规定：医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方；第七章第五十七条的法律责任明确规定：医师未照本法规开具处方的，按照《执业医师法》第三十七条的规定，由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书。 严格按照药品说明书使用药物是对患者负责任的表现，也是医生自我保护的法律依据。我们特别强调：要严格按照药品说明书中的适应症应用药品。 严格按照药品说明书中所列适应症用药，用法和用量开药，给药途径给药是规范合理使用药品的原则。任何超适应症、用法和用量、给药途径的医疗行为均不提倡，医生应对患者尽告知义务，承担由此引发的药