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适应症 注册适应症（肢端肥大症，胃肠胰内分泌肿瘤） 消化道肿瘤 1）肝癌 2）胰腺癌 3）胃肠癌 4）胆管癌 肝硬化 EVB 预防再出血 - 恶性肠梗阻 - 腹水 善龙运用了微球技术 善龙药代动力学 – 双峰现象 奥曲肽治疗消化道肿瘤的作用机理 直接抑制肿瘤细胞的增殖作用 间接抑制肿瘤细胞的增殖作用 促进肿瘤细胞的凋亡 抑制肿瘤细胞的新生血管的生成 免疫调节作用 营养 化疗药物的增敏作用 直接抑制肿瘤细胞的增殖作用 间接抑制肿瘤细胞的增殖作用 促进肿瘤细胞凋亡 抑制肿瘤细胞的新生血管的生成 免疫调节作用 营养 善龙在治疗肝癌疾病中的优势 肝癌患者奥曲肽长期治疗的作用 长效奥曲肽治疗晚期肝细胞癌的随机对照试验 D Dimitroulopoulos, D Xinopoulos, K Tsamakidis, A Zisimopoulos, E Andriotis, A Fotopoulou, D Daskalopoulou, E Paraskevas, Liver Cancer Unit, “Agios Savvas” Cancer Hospital, Athens, Greece 奥曲肽能够显著提高肝癌患者的生存 对肝硬化门脉高压病人， 善龙（或善宁）长期治疗控制门脉压力预防再出血的基础以及效果 善龙对肝硬化门脉高压的病人， 预防出血 胰腺癌的治疗 胰腺癌患者奥曲肽长期治疗的作用 奥曲肽抑制胰腺肿瘤的作用机理 奥曲肽在胰腺肿瘤中的应用 奥曲肽有效治疗胰腺肿瘤 奥曲肽有效治疗胰腺肿瘤 奥曲肽治疗胰腺癌改善患者生活质量 增加患者的食欲 增加患者的体重 减少患者的不适感 减轻患者疼痛 善龙使用方法 使用善龙前1-3天使用善宁0.2mg tid(静脉注射或皮下）观察患者耐受性； 第4天使用善龙； 第4天至第7天继续使用善宁，保证奥曲肽血药浓度稳定性 谢 谢 ！ CONFIDENTIAL CONFIDENTIAL CONFIDENTIAL CONFIDENTIAL CONFIDENTIAL CONFIDENTIAL CONFIDENTIAL CONFIDENTIAL CONFIDENTIAL CONFIDENTIAL Page: * CONFIDENTIAL CONFIDENTIAL CONFIDENTIAL CONFIDENTIAL CONFIDENTIAL CONFIDENTIAL CONFIDENTIAL CONFIDENTIAL CONFIDENTIAL CONFIDENTIAL Page: * 善龙 每28天1次的长效奥曲肽 治疗新领域 -- 消化道肿瘤 30 μm 奥曲肽 多聚 (DL-丙交酯-co-乙交酯;) 善龙持续释放奥曲肽 微球的电镜照片 Adapted from Lancranjan I, et al. Metabolism. 1995;44(suppl 1):18-26. 800 400 0 奥曲肽 (ng/L) 0 10 20 30 40 50 60 时间 (天) 1200 善龙 20 mg 7-14天后达到治疗浓度 在单次注射后，治疗浓度能维持一个月以上 因此： 1） 善龙使用前要使用3天的善宁 0.2mg tid 检验患者的耐受性 2） 为立即起效，善龙首次使用后，要继续使用3-7天 善宁 0.2mg tid 1）腺苷酸环化酶途径 – 抑制腺苷酸环化酶，降低细胞内cAMP浓度，进而降低细胞增殖 [1] 2）磷酸蛋白激酶途径 – SSTR-2, 和 SSTR-5被激活后，上调磷酸蛋白激酶的活性，使酪氨酸激酶产生去磷酸化而失去活性，进而抑制肿瘤细胞的增殖活性 [2] 3） 抑制钙离子内流途径 - SSTR-2, 和 SSTR-3被激活后，产生抑制钙离子内流的作用，减低细胞内钙离子的浓度，使细胞增殖受到抑制 [3] 4) 磷脂酰肌醇-3-激酶途径 -通过抑制磷脂酰肌醇-3-激酶，增加p21, p27的表达，抑制pBb的磷酸化和E-细胞周期素依赖激酶2复合体（cylinE-cdk2)的活性，产生抑制细胞增殖的效应 [4] 2） 3） 4） 奥曲肽主要通过对下列促细胞生长激素或因子的抑制作用，产生间接抑制肿瘤细胞增殖的效应 - 生长激素(GH) - 内皮细胞生长因子( EGF ) - 胆囊收缩素 （CCK ) - 胰岛素样生长因子 -1 （IGF-1) 诱导肿瘤细胞的凋亡 产生细胞周期阻滞作用 – 使