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生产经营风险识别与分析
后果.模式.原因 – FMEA间的关系 电脑 接插器 接触不稳定 操作间歇 缩短电脑 (元件)寿命 系统 (S-FMEA) 失效原因 失效模式 失效后果 系统- 产品-过程 接插器 电源线焊点不良 接触不稳定 操作间歇 系统 (S-FMEA) 失效原因 失效模式 失效后果 (接插器生产) 焊接电源线 烙铁温度不足 焊点不良 (假焊) 接触不稳定 系统 (S-FMEA) 失效原因 失效模式 失效后果 后果.模式.原因 – FMEA间的关系 无法保证有利于环境并且功能可靠的运行 无法保证汽车的前进 无法保证符合产品建议书要求的无故障/经济运行 缺陷原因 缺陷 缺陷后果 变速系统 无法通过油封达到符合功能要求的密封 无法保证有利于环境并且功能可靠的运行 无法保证汽车的前进 缺陷原因 缺陷 缺陷后果 无法保证油封的油膜结构 无法通过油封达到符合功能要求的密封 无法保证有利于环境并且功能可靠的运行 缺陷原因 缺陷 缺陷后果 滑动面磨损 无法保证油封的油膜结构 无法通过油封达到符合功能要求的密封 缺陷原因 缺陷 缺陷后果 (设计数据)直径不合格 Rz不合格 硬度不足 磨削过程 滑动面磨损 无法保证油封的油膜结构 缺陷原因 缺陷 缺陷后果 设计FMEA 变速箱 输入轴总成 滑动油封 滑动油封特性 过程FMEA 产品 FMEA 后果.模式.原因 – FMEA间的关系 过程 设计 系统 轴断裂 脉冲鉴频器发生故障 不点火车辆不运转 后果 砂眼 轴断裂 脉冲鉴频器发生故障 模式 压力太低 零件成型 分配器转子 -塑料注射成型机 过程 砂眼 压装在凸轮轴上 分配器转子 轴断裂 扩散应力动量 点火分配器 产品 发 现 根 本 原 因 原因 功能用途 组件或工艺 失效模式与后果分析的类型 案例练习-PFMEA 失效原因 失效后果 失效模式 功能 第三步 风险评估 控制方法 -控制失效模式或失效原因 * 预防 * 探测 -可采用或现时正采用的 * 检测 * 分析 * 评审的手段 * 技术(防错) * 方案 第四步 量化风险 第四步 量化风险 严重度(Severity) 后果的严重程度 *对失效模式发生时引致的后果的严重程度的评估 (以1-10级划分) 第四步 量化风险 严重度(Severity) 没有可识别的影响 没有影响 1 没有可识别的影响 没有影响 对过程,操作或操作员造成轻微 的不便。 微小 中断 2 有外观、可听噪音、汽车操作项目 上的问题,但只被少数识别敏锐的 顾客(25%)察觉到。 一部分产品在处理前,必须在线 返工。 3 有外观、可听噪音、汽车操作项目 上的问题,并且被 许多 顾 客( 50%) 察觉到。 100%的产品在处理前,必须在 线返工。 中等 中断 4 有外观、可听噪音、汽车操作项目 上的 问 题, 并 且 被 绝 大 多数 顾 客 (75%)察觉到。 干扰 一部分产 品必 须离 线返工 后再 被接受。 5 次要功能降低(汽车可以运行,但 舒适/便 捷性 能下 降)。 100%的产 品 必须 离 线 返 工后 再被接受。 中等 中断 6 次要功能丧失(汽车可以运行,但 舒适/便捷功能不可实施)。 次 要 功 能 丧 失 或 功 能降低 一部分产品必须废弃。偏离基本 过程,包括降低生产线速度或增 加人力。 显著 中断 7 基本功能降低(汽车可以运行,但 是性 能下 降) 产品需要被 100%的 废 弃 。生产 线关闭或中止发运。 严重 中断 8 基本功能丧失(汽车无法运行,不 影响汽车安全运行)。 基 本 功 能 丧 失 或 功 能降低 会使操作员身处危险(机械或装 配),失效发生有预警。 9 潜在失效模式影响了汽车的安全运 行;或者包含不符合政府法规的情 形,失效发生时有预警。 会使操作员身处危险(机械或装 配),失效发生时无预警。 不符合安 全性或者 法规要求 10 潜在失效模式影响了汽车的安全运 行;或者包含不符合政府法规的情 形,失效发生时无预警。 不 符 合 安 全 性 或 法 规要求 标准:对产品影响的严重度 (对制造/装配的影响) 影响 等 级 标准:对产品影响的严重度 (对顾客的影响) 影响 第四步 量化风险 严重度(Severity) FMEA 第四版中表格标为(d) 严重度是对一个已假定的失效模式的最严重影响的评价等级。严重度在单个 PFMEA 范围内 是一个相对等级。 推荐的评估标准 小组应当商定一个评估标准和评级系统,即使由于单个过程分析而受到调整也应一致地使用 (参见表 Cr-1 标准指南)。 不
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