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2014-09-18 杭州市疾病预防控制中心 生物安全 杭州市疾病预防控制中心 黄志成 病原微生物实验室生物安全管理条例 病原微生物样本应当具备下列条件： （一）具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备； （二）具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员； （三）具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施； （四）具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段。 采集高致病性病原微生物样本的工作人员在采集过程中应当防止病原微生物扩散和感染，并对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录。 病原微生物实验室生物安全管理条例 运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当具备下列条件： 在省内运输，由省人民政府卫生主管部门批准；跨省运输或者运往国外的，由出发地的省人民政府卫生主管部门进行初审后，分别报国务院卫生主管部门批准。 专车、民用航空运输。 应当由不少于2人的专人护送，并采取相应的防护措施。护送人员持证上岗。 不得通过公共交通工具运输，如公共汽车、出租车、铁路、船舶。 病原微生物实验室生物安全管理条例 出现意外情况，2小时内向上级汇报。 ——《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》卫生部2006年 病原微生物菌（毒）种和样本的保藏、使用、销毁。 ——《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法》卫生部2009年 ——《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构设置技术规范》WS 315-2010 《人间传染的病原微生物名录》 《名录》列入的病原微生物 法定报告传染病所涉及的病原微生物 法定报告传染病以外常见传染病病原微生物 国外新发现和已消灭传染病病原微生物 感染性物质运输 运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本，应当有专人护送，护送人员不得少于两人。申请单位应当对护送人员进行相关的生物安全知识培训，并在护送过程中采取相应的防护措施。 空运：民航 铁路：？ 水路：？ 汽车：公交车、的士 感染性物质运送包装 A 类感染性物质 是指在运输过程中如发生暴露情况能对人或动物造成永久性失残，危及生命或患上致命疾病的感染性物质。 符合此标准的感染性物质中，使人感染或使人和动物都染病的必须划入UN2814（运输名称：危害人的感染性物质） 仅使动物染病的必须划入UN2900（运输名称： 危害动物的感染性物质）。 感染性物质运送包装 B 类感染性物质 不符合列入A类标准的感染性物质。B类感染性物质应划入UN3373 运输名称：诊断样品或临床样品 标准包装 三层包装标准 主容器：玻璃、金属或塑料，防漏密封。 辅助包装：在-40℃至+55℃温度范围内必须能承受不低于95kPa压差内压而无渗漏。 外包装：强度满足其容积、重量及使用要求。外尺寸，最小边长不小于100mm。 完整的包装必须能通过《危险物品航空安全运输技术细则》规定的跌落试验，跌落高度不低于1.2m。 包装要求 除固体感染性物质，必须在主容器和辅助包装之间填充足量的吸附材料，能够吸收所有内装物。 多个主容器装入一个辅助包装时，应将它们分别包裹或隔离，以防彼此接触。 在冷藏或冷冻条件下运输物质：冰、干冰或其它冷冻剂必须放在辅助包装周围，内部有支撑物固定辅助包装。 《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》 《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》 《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》 运送箱 运送箱（机构内部使用） 生物安全通用要求（GB19489－2008） BSL-1实验室 1、实验室的门应有可视窗并可锁闭，门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。 2、应设洗手池，宜设置在靠近实验室的出口处。 3、在实验室门口处应设存衣或挂衣装置，可将个人服装与实验室工作服分开放置。 4、实验室的墙壁、天花板和地面应易清洁、不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀。地面应平整、防滑，不应铺设地毯。 5、实验室台柜和座椅等应稳固，边角应圆滑。 生物安全通用要求（GB19489－2008） 6、实验室台柜等和其摆放应便于清洁，实验台面应防水、耐腐蚀、耐热和坚固。 7、实验室应有足够的空间和台柜等摆放实验室设备和物品。 8、应根据工作性质和流程合理摆放实验室设备、台柜、物品等，避免相互干扰、交叉污染，并应不妨碍逃生和急救。 9、实验室可以利用自然通风。如果采用机械通风，应避免交叉污染。 10、如果有可开启的窗户，应安装可防蚊虫的纱窗。 生物安全通用要求（GB19489－2008） 11、实验室内应避免不必要的反光和强光。 12、若操作刺激或腐蚀性物质，应在30m 内设洗眼装置，必要时应设紧急喷淋装置。 13、若操作有毒、刺激性、放射性挥发物质，应在风险评估的基础上，配备适当的负压排风柜。 14、若使用高毒