1妊娠期合理用药.ppt

D：对人类胎儿的危险有肯定的证据，但对孕  妇疾病肯定有利。( 对生命垂危或疾病严重  而无法应用较安全的药物或药物无效时可用) X：动物或人的研究中证实可使胎儿异常，且该 药物应用，危险明显地大于任何有益之处。 该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。 * 胎盘含有大量的药物代谢酶，对多种内源性物质及外来物质代谢起着重要的作用。胎儿的肾上腺比成年人大，且具有很高的细胞色素P450酶活性，对甾体激素类药物的生物转化起极为重要的作用。 * 药物对胎儿危害的分类标准 美国FDA于1979年，根据动物实验和临床实践经验及对胎儿的不良影响，将药物分为A、B、C、D、X五类。 * 有些药物有两个不同的危险度等级，一个是 常用剂量的等级，另一个是超常剂量等级。 这说明药物的安全是建立在一个允许量的平 台上的。 * 药物对胎儿危害的分类标准 * A：在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿 有危险( 并在中、晚期妊娠中亦无危险的证 据) ，可能对胎儿的伤害极小。 A类等药物极少，维生素属于此类药物，如各种维生素B、C等，但是在正常范围剂量的维生素A是A类药物，而大剂量的维生素A，每日剂量2万IU，即可致畸（胎儿颅面发育异常、先天性心脏病及神经系统畸形），而成为X类药物。 B：在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险， 但无