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IND和BA_BE研究的安全性报告要求.pdfVIP

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  • 2017-08-27 发布于浙江
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IND和BA_BE研究的安全性报告要求.pdf

    IND和BA_BE研究的安全性报告要求

    行业和研究者指导原则 IND 和BA/BE 研究的安全性报告要求 美国公共与卫生服务部 食品药品监督管理局 药品评价与研究中心（CDER ） 生物制品评价与研究中心（CBER ） 2012 年12 月 药品安全 行业和研究者指导原则 IND 和BA/BE 研究的安全性报告要求 从下面可以获得额外副本： 药品信息部，通信办公室，WO51，2201 室 10903 New Hampshire Ave. Silver Spring ，MD 20993-0002 电话：301- 796-3400；传真：301-847-

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