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10种中成药微生物限度检查法的建立.pdf
10 种中成药微生物限度检查法的建立
林秋晓 l 飞刘秋球 1# ，林丽英 2，叫晓琦 1( 1.广东省人民医院，广州市 510080; 2. 广东省药品检验所，广州市
510020)
中阁分类辛苦 日283; 日927.12 文献栋iR码 A 文3草编号 1001-0408(2007)30 -2357-03
摘 要 目的:建立黄柏胶囊等 10 种中成刻的徽生物限度检查法。方法:用常规法测定各品种对 5 个规定试验菌株的回收串，排对
必检按制菌的扮章法进行驶证。结果.人事首岛胶囊无抑萌作用，是年If..片，.j、 JL解在颗糕、消痴乎片、解心痛胶囊、消渴胶囊、慌肾
安颗粒、接骨七!f分做片、保婴丹等咛细菌有一定的抑菌作用;黄柏胧囊付细菌的抑菌作用很强;接骨七虚命散片、保粤丹和黄柏胶
囊对事菌有叫定的抑菌作用。结论::1;.抑菌作用哟品种可用常规，击检查揪生物限度;有严定神菌作用的品种可用培#基稀释法枪
查;抑菌作用强崎品种可用沉降洗+薄膜i在滤海检查。各品种控制菌检查均用常规法即可恰虫。
关键词 微生物限度枪贵;章法建立岛革命低;中成药
Microbial Limit Test Metbods for 10 Chinese Patent Medicines
LIN Qíuxíao ,LIU Qiuqiong.LIU Xi剧叫i(Guangdong Provincíal Peoples Hospital 咽 Guangzhou 510080 , Chi-
na)
LIN Liying(Guangdong Institute for Drug Con(fol , Guangzhou 510020 , China)
ABSTRACf OBJECTlVE: To establish microbial limit test meth，对 for 10 Chínese patent medicíne5 including Huangbo
capsule. METHODS: 丁he recovery rat臼 of 5 stipulated test micr∞rganisffis treated re,spectÎvely by 10 Chinef e medkioes were
detected by routine method; and the microbiallimit test method for the specified micro ωorganìsms was valídated. RESULTS:
Renshen shouwu capsule showed no bacteriostatic action. but Gengnìan le tablet , Xiao e町iebíao granule , Xiao 剧píng tablet t
Jie阳ntong capsule , Xiaoke capsule , Msnshen an granule , Jieguqili dispersîble tablet and Baoying dan did have bacteriostatic
actions; Huangoo capsule showed p啊ent antibacterial action. Jieguqili dispersible tablet. oYlng dan and Huangbo capsule
showed bacteriostatic action on mould. CONCLlJSION: Routine method can be applied for the microbial limit tefot for tho:哺
kïnds without bacteríostatic actio川 culture medium diluted method ïs applicable for th队哺 with antibacteríal actíon; 时dime卧
tation pl山 membrane filtratÏon mcthod Îs applîcaLle for 1hl.t: wÎLh polcnt al1 libacterial adïon. Routinc rncth(x:I is suítahle for all
kinds of specîfîed
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