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关于创伤性休克院前建立静脉通路必要性分析.pdf

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2013年6月 论 著 噩噩噩噩 的RSD。结果,RSD为0.74%(n=6),表明本实验仪器精密度良好。 粒) 内容物,每份约10 g,按“2.2.3”项下方法制备供试品溶液,按 2.2.8 稳定性试验 精密吸取同一供试品溶液20μl,按上述色谱 上述色谱条件测定,用外标法计算人参皂苷Rb1含量。结果,批号为 条件分别于0、2、4、8、12、24小时重复进样,测得峰面积,以峰面积 201209122012102420121124 的 润 计算人参皂苷Rb1的RSD。结果,RSD为2.82%(n=6)。表明供试 肺散结胶囊中人参皂苷Rb1的含量分别是0.1790、0.1667、0.1609、 品在24 h内稳定性良好。 0.1803、0.1726、0.1675mg/粒。 2.2.9 重复性试验 取同一批润肺散结胶囊样品内容物,精密称定 3 讨论 6份,每份约10 g,按“2.2.3”项下方法制备供试品溶液,按上述色 在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点且阴性对 谱条件进样测定,计算人参皂苷Rb1的含量,结果含量平均值为0.6885 照无干扰。就灵芝而言,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置 mg. g-1,RSD为2.77%(n=6)。表明方法的重复性良好。 上,显相同颜色的主斑点,阴性对照无干扰。另外,点样时发现点样量 2.2.10 加样回收率试验 取已知含量的润肺散结胶囊样品内容物 为10μl时有拖尾现象,故最后定为5μl。采用乙腈-0.05%磷酸溶液 6份,每份约5 g,精密称定,分别精密加入定量的人参皂苷Rb1对照 进行二元梯度洗脱。结果表明,在此条件下人参皂苷Rb1能完全分离 品,按“2.2.3”项下方法制备供试品溶液,按上述色谱条件进样测定, 且峰形对称,阴性无干扰。另外还发现色谱峰对流速比较敏感,以0.8 计算加样回收率。结果见表2,平均回收率为100.10%,RSD=1.63% ml.min-1时为最佳。 (n=6)。 参考文献 表2 人参皂苷Rb1回收率试验结果 [1] 国家药典委员会编 中华人民共和国药典(一部)[S] 北京 中国医 取样量 样品中的 加入量 测得量 回收率 平均回 RSD 药科技出版社,2010 8、143、251、174 样号 /g 量/mg /mg /mg /% 收率/% /% [2] 吴彩霞,王昌军,吴栋 补肾降糖颗粒的质量控制[J] 现代中西医结 1 5.0117 3.4506 3.5000 6.9670 100.47 100.10 1.63 合杂志,2007,16(29) 4280~4281 [3] 崔力剑,黄芸,窦玉红 贞灵固本片质量标准研究[J] 中成药, 2 5.2089 3.5863 3.5000 7.1627 102.18 2008,30(4) 550~553 3 4.9981 3.4412 3.5000 6.9276 99.61 [4] 黄海燕 丹黄胶囊的薄层鉴别研究[J] 湖南中医药导报,2003,9

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