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包头医学院第一附属医院 医学新技术新业务准入配套文件 项 目 名 称： 骨髓间充质干细胞治疗脊髓损伤 承 担 科 室： 骨科 项目负责人签字： 科 主 任 签 字： 《包头医学院第一附属医院临床开展新技术新业务申请表》 填 表 说 明 1.《包头医学院第一附属医院临床开展新技术新业务申请表》为在我院开展临床新技术新业务必须填写完成的步骤之一。 2.申请表各项内容应据实详细填写。（内容较多可另附页） 3.开展项目科室应另外详细记录和准备以下资料备查： ①项目准备阶段的科室讨论意见 ②项目准备阶段科室针对医师和护士的培训计划及实施情况 培训内容：相关法律法规方面（见附） 专业技术方面 ③项目开展全过程中不定期组织讨论的意见 ④项目开展过程中的病例（历）资料、发表的论文、科研资料等（可复印件） 4.每年度登记开展的项目以本年度一月一日至本年度年末日为期限 5.本申请表科室填写一式二份，项目科室和医务科分别保留一份。 6.医院相关委员会不定期召开会议针对科室报送项目给与审定。 7.拷盘科室请按照本表顺序排列并装订成册。 包头医学院第一附属医院　　　 医学新业务新技术准入制度二、凡是近年在国内外医学领域具有发展趋势的新项目（即通过新手段取得的新成果），在本院尚未开展的项目和尚未使用的临床医技、护理新手段（含设备），称为新业务新技术。 三、医学新技术应按国家有关规定办理相关手续后方可实《人体器官移植技术临床应用暂行规定》 （一）?申报?? 申报者应具有副主任医师或相当副主任医师及以上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员，须认真填写《新技术、新业务申请表》，经本科讨论审核，科主任签署意见后报送医务科。 申报可行性论证包括的主要内容 ?新技术、新业务的来源，国内外开展本项目的现状，开展的目的、内容、方法、质量指标，理论依据和具体实施细则，社会和经济效益。 （二）审核?? 医务科对《新技术、新业务申请书》进行初审合格后，报请医院学术委员会、伦理委员会、质量安全管理委员会审核、评估，经充分论证后报请分管院长审批。 （三）审批?? 需要花费投入的新技术、新业务项目须报院长审批后方可实施。超出医院现行诊疗项目与执业许可证认定的诊疗项目范围的新业务新技术项目还须报卫生行政部门审批备案，获得批准后方可开展。五、新业务、新技术的实施须患者履行相应告知义务，签署相应书2007-9-4修改） 一、新技术、新业务应按国家有关规定办理相关手续后方可实施。 二、新业务新技术开展科室必须在准备阶段完成员工相关法规学习和专业技能培训，参加人员必须达到取得相应执业资质的要求。 三、实施者提出书面申请，填写《开展新业务新技术申请表》，（须详细阅读《开展新业务新技术申请表》填表说明）提供理论依据和具体实施细则、结果及风险预测及对策，科主任审阅并签字同意后报医务科。 四、医务科报请医院学术委员会专家进行论证，提出意见，报主管院长和院长批准后方可开展实施。超出医院现行诊疗项目与执业许可证认定的诊疗项目范围的新业务新技术项目须报卫生行政部门审批备案，获得批准后方可开展。五、开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。??????? （一）国家级?? 具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 （二）省级?? 具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 （三）院级?? 具有省内先进水平，在省内已开展但本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。六、新业务、新技术实施过程中由医务科负责组织进行阶段性监控组织学术讨论，解决实施过程中发现的一些较大的技术问题。日常管理工作由相完成七、新业务、新技术完成一定例数后，科室负责及时总结，并向医务科提交总结报告，医务科召开学术委员会会议，讨论决定新业务、新技术的是否在临床全面开展。、科室主任应直接参与新业务、新技术的开展，并作好科室新业务、新技术开展的组织实施工作，密切关注新项目实施中可能出现的各种意外情况，积极妥善处理，做好记录。 十、医务科、质控办每半年对开展的新项目例行检查一次，项目负责人每半年向医务科书面报告新项目的实施情况。 十一、对不能按期完成的新项目，项目申请人须向医院学术委员会详细说明原因。学术委员会有权根据具体情况，对项目申请人提出质疑批评或处罚意见。 十二、新技术、新业务准入实施后，应将有关资料妥善保存。新项目验收后，应将技术总结、论文及相关材料复印件交医务科存档备案。