t检验和En数在实验室标准物质期间核查统计中的应用3.PDFVIP

地方病通报 2005年第 20 卷第 4 期 　E ndem ic D iseases B u lletin 2 005 Vol. 2 0, N o. 4 ·63 · 　 ( ) 文章编号 : 100037 11 2005 04 00630 1 t检验和 En 数在实验室标准物质期间核查统计中的应用 沈 　园 , 郭亚东 (新疆乌鲁木齐市疾病预防控制中心 ,乌鲁木齐 830002) 关键词 :标准物质 ;实验室 ;期间核查 ;统计 中图分类号 : R 194 文献标识码 : A 　　标准物质的稳定性和准确性在实验室质量控制中起重要 有一整套规范的标准物质的管理程序和专人专柜保存 。期间 作用 ,标准物质期间核查是指标准物质在有效期内,按照标准 核查测量间隔可适当延长 。实验室首次使用的溶液标准物质 , 物质证书上所规定环境条件 、储存方法 、检测分析方法 ,进行使 期间核查时间间隔可以按先密后疏的原则安排 。找出此标准 用期中间稳定性 的检查 , 以确保标准物质量值 的准确 性 。 物质期间核查的间隔点 ,来确定核查间隔。固体标准物质的稳 CNAL /AC0 1: 2003 《实验室认可准则 》5. 6. 3. 3 期间核查要素条 定非常好 ,有效期长 。只要按要求保存 。一般期间核查时间间 款中规定 :应根椐规定的程序和 日程对参考标准 /基准传递标 隔定在半年一次 。但固体标准物质中一些不稳定的成分可根 ( ) 准或工作标准以及标准物质 参考标准 进行核查 , 以保持其校 据情况缩短核查间隔时间。 准的置信度 。 2. 3　标准物质期间核查的统计方法 : 2. 3. 1　代用 t检验法 :使用代用 t检验法只需要计算出 R 值, 不 1　卫生检测实验室使用标准物质的种类 需要计算出 S 值 ,计算大为简化 。适用于测量次数 10及 10 以 1. 1　溶液标准物质 :常用的有单成分溶液标准物质 、单元素溶 下的情况 。可以减轻测量的工作量 。公式 : L = ( x - μ) /R (式 液标准物质 。作为标准储备液 ,在检测时用做标准曲线和回收 中:L - 代用 t检验法 L 临界值; x - 标准物质期间核查测量的平 μ ) 实验 。单成分环境标准样品、单元素环境标准样品、合成环境 均值; - 标准物质证书中给定的标准值; R - 极差值 。选择双 ( ) 标准样品等 ,用于日常质量控制 。 侧检验 P2 来判断期间核查测量的平均值与标准证书的标准 1. 2　固体成分标准物质 :常用的有多种元素和多种成分标准物 值的符合性 。如测定的 L 值 ≤L 临界值表中显著性水平 , α= 质 ,用于日常质量控制 。pH 值的标准缓冲溶液标准物质 ,用于