幼年特发性关节炎并发MAS系统评价计划书.docxVIP

2015级专业硕士班《循证医学》期末考试姓 名：何 胜 男学 号：2015110823 班 级：询证医学2班 完成时间：2015年12月7日幼年特发性关节炎并发MAS危险因素的Meta分析（研究方案）一、背景巨噬细胞活化综合征（Aacrophage activation syndrome，MAS）是儿童风湿性疾病严重而致命的并发症，是一种继发性嗜血细胞淋巴组织细胞增生症（Hemophagocytic lymphohistiocysosis，HLH）。以T细胞和巨噬细胞过度活化为主要特点，临床表现为发热、肝、脾淋巴结肿大，全血细胞降低，严重的肝损害及神经系统受累；MAS发生急骤、进展迅速、影响全身病死率极高[1]。MAS最常并发于幼年特发性关节炎全身型（sistemic onset juvenile ipiopathic arthritis，SOJIA)[2]。在临床实践中MAS的发生率并不低，达到10％，亚临床MAS发生率可达到30-40％，但临床医生往往因对其认识不够充分而错过最佳抢救时机。目前，国内外学者对在幼年特发性关节炎患者中并发MAS的危险因素存在不同观点，有的研究者认为，幼年特发性关节炎并发MAS的危险因素主要为热程、肝脾肿大及淋巴结肿大的程度，MAS发生前1周的血小板、白细胞、血红蛋白数等有关[3]；而另外一些研究者认为幼年特发性关节炎并发MAS的主要危险因素为谷丙转氨酶、谷草转氨酶、甘油三酯、血清铁蛋白及NK细胞数目有关[4]。本研究主要是对幼年特发性关节炎合并MAS的危险因素进行mate分析，并评估其比值比，期望临床医疗人员在治疗中提供指导性，为其做出正确认识及及时决策作出科学依据。二、目的探讨鼓幼年特发性关节炎并发MAS的危险因素，为临床医护人员充分认识、及时诊断和治疗MAS提供科学依据。三、方法1、纳入标准与排除标准(依据PICOS原则)（1）、纳入标准： P：研究对象：临床诊断为幼年特发性性关节炎患儿 年龄、性别不限MAS诊断标准[5]：临床标准：①CNS功能障碍（易激惹、定向力障碍、嗜睡、头痛、抽搐、昏迷）②出血表现（紫癜、易出血、粘膜出血）③肝脾增大（肋缘下＞3cm）实验标准：①血小板≤262x10^9/l；②谷草转氨酶＞59U/l；③白细胞≤4x10^9/l； ④纤维蛋白原≤2.5g/l；组织学标准：骨髓穿刺检查有巨噬细胞吞噬血细胞的证据纳入包括： ①研究内容为幼年特发性关节炎合并MAS的危险因素，每项研究均涉及如下任一方面：热程、肝脾肿大程度、淋巴结肿大程度，MAS发生前1周外周血血小板、白细胞、血红蛋白数量；谷丙转氨酶、谷草转氨酶、甘油三酯、血清铁蛋白及NK细胞数目②研究类型为病例对照研究，发表时间为建库以来至2 0 1 5年11月 ③ 文献提供了完整的数据计算ＯＲ及9 5 ％置信区间（ confidenceinterval，Ｃ Ｉ） ④ 幼年特发性关节炎及MAS诊断标准明确。 各研究假设及研究方法类似， 均衡性一致。⑥病例组和对照组的基线数据具有可比性。（2）、排除标准①试验设计不严谨， 有混杂因素的病例对照研究。②信息不全， 数据不完整。③个案报道或者综述类的文献。④无对照组的、基本数据不全的及失访过多的研究。⑤重复的报道只选择最的报道。⑥违反统计学分析原则的文献。 I：热程、肝脾肿大程度、淋巴结肿大程度，MAS发生前1周外周血血小板、白细胞、血红蛋白数量；谷丙转氨酶、谷草转氨酶、甘油三酯、血清铁蛋白及NK细胞数目 C：未发生MAS患儿的热程、肝脾肿大程度、淋巴结肿大程度，MAS发生前1周外周血血小板、白细胞、血红蛋白数量；谷丙转氨酶、谷草转氨酶、甘油三酯、血清铁蛋白及NK细胞数目 O：是否并发MAS S：病例对照研究检索方法 检索外文数据库、cochrane library、PUBMED、ＥＭ ＢＡ ＳＥ 、ISIWeb of knowledge、science Direct；中国学术期刊全文数据库（ ＣＮ ＫＩ ） 、中国生物Ｓ ｃａ ｌ ｅ ， ＮＯ Ｓ ）医学文献数据库（ ＣＢ Ｍ ） 、万方数据库、维普中文期刊数据库；WHO website、WHO TDR website、Google scholar；相关灰色文献数据库如National Techical Information Service；近期相关会议文摘等。检索词均采用主题词：英文检索关键词“ ：sistemic juvenile ipiopathic arthritis， sistemic ipiopathic arthritis，Aacrophage activation syndrome； risk factors 、dangerous factors、Inf