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米非司酮配伍甲基睾丸素治疗围绝经期妇女子宫肌瘤疗效观察
米非司酮配伍甲基睾丸素治疗围绝经期妇女子宫肌瘤疗效观察摘 要:目的:观察米非司酮配伍甲基睾丸素治疗围绝经期子宫肌瘤的临床疗效。方法:40岁以上有异常子宫出血的子宫肌瘤患者57例随机分为:Ⅰ治疗组31例,给米非司酮12.5mg/日口服、甲基睾丸素5mg/日含服,连续三个月;Ⅱ对照组26例,甲基睾丸素7.5mg/日含服,连续三个月。结果:治疗期间,Ⅰ组均发生闭经(100%),其中15例(48.4%)直接进入绝经期,治疗后瘤体平均缩小48.2%(P0.05)。结论:米非司酮配伍甲基睾丸素,其对抗雌孕激素的作用对围绝经期子宫肌瘤是较为安全而有效的保守疗法。
关键词:子宫肌瘤;米非司酮;甲基睾丸素
中图分类号:R711.74 文献标识码:A 文章编号:1673-2197(2008)06-057-02
子宫肌瘤是性激素依赖性肿瘤,30岁以上的妇女发病率高达20%。近年来的研究表明,子宫肌瘤的发生和消长不但和雌激素,同时也和孕激素密切相关。处于围绝经期的子宫肌瘤患者,由于卵巢功能的衰退,体内雌激素水平的波动和肌瘤本身原因等所致的月经紊乱和异常出血的临床表现更为突出。我院于1997年3月~2000年2月对围绝经期有异常出血的子宫肌瘤患者采用米非司酮配伍甲基睾丸素治疗,进行疗效观察,现报道如下:
1 资料与方法:
1.1 研究对象
围绝经期有异常出血的子宫肌瘤患者57人,按就诊顺序随机分为两组:Ⅰ组为治疗组31例,平均年龄46.7±3.34岁,Ⅱ组为对照组26例,平均年龄47.1±6.13岁。研究对象的入选标准①年龄≥40岁,有子宫肌瘤病史并经B超证实为子宫壁间肌瘤,一个或多个瘤体,瘤体最小直径≥2.3cm;②有明显的月经量过多、经期延长、或不规则阴道出血、经诊刮除外内膜恶性病变者;③子宫体积≤12周妊娠大小;④不伴有子宫附件的其他肿瘤及病变者;⑤肝肾功能正常,除外心血管、血液系统、内分泌系统疾病;⑥无使用米非司酮的禁忌症。
1.2 方法
全部病例均于治疗前行刮宫术,病理除外恶性病变后,治疗组给予米非司酮(北京第三制药厂生产)12.5mg/日,同时配伍甲基睾丸素5mg/日,连续服用三个月为一疗程,对照组给予甲基睾丸素7.5mg/日,连续服用三个月为一疗程。
1.3 观察指标
全部病例均于清宫术前一周内及疗程结束后、停药三个月后分别行B超检查,由专人操作,测量子宫及肌瘤的三维径线、子宫内膜厚度,同时检测血常规、肝肾功能并记录服药期间的副反应。肌瘤体积的计算公式为:V=4/3Лabc.[1]肌瘤体积的变化公式为:ΔV=(1-a1b1c1/abc)×100%(公式中的a.b.c分别代表肌瘤的三维半径a1.b1.c1分别代表治疗后肌瘤的三维半径,对多发性子宫肌瘤以计算最大肌瘤体积作为代表)。全部病例均随访6个月,部分病例随访12个月。
1.4 统计学处理
两组治疗效果的显著性比较采用t检验及X2检验。
2 结果
2.1 月经变化
服药期间治疗组全部病例均发生闭经,仅两例有点滴阴道出血,其中有15例直接进入绝经期,余16例于停药后37~80天恢复月经,其中6例月经稀发,异常出血未出现反复。对照组有6例出现闭经,16例经期缩短到7d以内,经量较治疗前有不同程度减少,4例症状无变化,其中2例行子宫全切除术,2例改服米非司酮治疗。疗程结束后,6例闭经中除1例于停药后27d复经外,其余5例直接进入绝经期。
2.2 血红蛋白变化
治疗前两组病例共36人,有不同程度贫血,治疗组21人,平均血红蛋白90.4±5.9g/L,对照组15人,平均血红蛋白91.9±6.8g/L;服药3个月后,治疗组病例贫血全部得到纠正,血红蛋白平均升高29.7±7.61g/L,对照组血红蛋白平均升高13.9±7.8g/L,经比较两组差异显著(P0.01)。
2.3 子宫及肌瘤体积的变化
治疗前两组病例子宫及肌瘤平均体积无明显差异,服药3个月后,治疗组子宫及肌瘤的平均体积缩小程度明显高于对照组(P0.01)。见表1
2.4 子宫内膜厚度与内膜病理类型变化比较:见表2
经观察,两组病例于治疗前后子宫内膜厚度变化显著(P0.05),治疗后的内膜厚度较治疗前明显变薄,部分病例治疗结束后取内膜做病检,结果显示无一例表现为内膜增生过长。
2.5 药物副反应及随访
全部病例于服药三个月后复查肝功,无一例表现肝功异常。服药期间,治疗组有6例,对照组有2例于服药两个月后出现轻度潮热、出汗,停药后症状消失。全部病例均随访6个月,异常出血症状均无反复。除对照组4例中断治疗外,其余病例均于停药后3个月复查肌瘤体积无明显增大。此外,治疗组15人,对照组5人于治疗后直接进入绝经期,随
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