检验检疫监管评审对体系运行有效性评价的依据和重点要求-14.pptVIP

食品接触表面控制的评价要素 1)制定食品接触面卫生清洁、消毒制度，落实《SSOP-食品接触面的状况和清洁》及《GMP-车间及设施卫生的要求》中的相关规定，定时对工器具、食品接触面等的清洁； 2)制定食品接触面微生物检测方案 3)制定落实包装物表面处理作业要求和微生物检测方案； 4)制定并落实食品加工设备润滑剂使用安全性评价作业要求； 5)建立食品接触面微生物控制档案； 6)制定防止食品包装物料污染卫生控制制度(存储环境、包装物料进入车间过程的卫生控制及作业要求等)。 加工操作卫生控制的评价要素 1)实施HACCP计划，经危害分析确定潜在风险是否为显著危害，选择有效的预防措施，明确关键控制点，制定控制限值和操作限值并严格监视，严格落实纠偏措施等； 2)未取得HACCP认证的企业，是否建立了等效的食品安全风险控制体系，能够有效控制食品安全显著危害，预防措施得当，操作过程可监视和检测； 3)加工过程的关键工序有符合安全卫生要求的严格的作业要求/作业指导书； 4)加强通风排气除湿管理，制定通风系统检查、保养制度，制定生产车间空气微生物控制方案和检测方案；杜绝冷凝水产生，并建立车间温度、冷凝水控制效果评价制度，定期进行有效性评价； 5)制定添加剂使用操作要求和添加剂均匀分布作业要求； 加工操作卫生控制的评价要素(续) 6)制定落地产品回收作业要求； 7)对车间照明设备进行防护，制定仪器设备检定控制程序，设施设备班前班后清洁、完好性检查制度； 8)建立并运行《实验室质量手册》，根据企业实际确定实验室检测能力，根据产品实际制定《检验检测监控方案》、《取样技术要求》、《检测方法及方法确认程序》、《实验室检验结果报告作业要求》等规定；对于本企业实验室检测能力受限的项目，应制定《检测分包程序》委托有资质的实验室进行检验。凡企业委托检验的，必须确保样品的代表性，明确检验项目、检验频次和检验机构； 9)为确保检验结果的真实性、准确性，企业应建立《实验室检测结果质量保证制度》和《实验室工作质量监督制度》等。 人员健康卫生控制的评价要素 1)从事食品生产、质量管理人员(均含新进厂人员)须经健康体检合格后持证上岗，健康体检每年至少一次，必要时做临时健康体检； 2)制定《GMP-人员的卫生要求》，明确：凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病以及其他有碍食品卫生的疾病者，应调离食品加工及质量管理岗位；凡患有呼吸道疾病，呕吐、腹泻或手部外伤等疾患者，应暂停从事食品生产加工工作； 3)制定《SSOP-加工人员的健康与卫生控制》，严格落实有关保持个人清洁，不得将与生产无关的物品带入车间，工作时不得戴首饰、手表，不得化妆等规定； 4)要建立员工进入车间健康报告和检查制度，防止属暂停从事食品生产加工人员带来的风险； 5)制定《培训控制程序》、《人员培训计划》和《人员能力评价制度》，员工只有在通过相关的培训后方可上岗 卫生间设施控制的基本要求 1)在便服间前分别设有男、女厕所； 2)员工如厕须严格按照规定的程序更衣，并使用如厕专用拖鞋； 3)厕所单独设立通风设施、洗手消毒设施，按照设施设备检修保养要求，保证卫生间设施正常运行； 4)制定班前班后清洁制度，能保证不对车间造成污染； 外来污染物控制的评价要素 1)制定非生产物品控制程序(包括外来物质、各种杂质、饰品化妆品等)； 2)制定化学品管理制度，严格控制化学物品； 3)制定每班清点工、器具作业要求，发现缺损立即收集全部脱落异物，否则应隔离相关产品； 虫害防治控制的评价要素 1)厂区环境中鼠虫匿藏、孳生场所的卫生控制要求和防鼠虫害控制设施设立与巡回检查制度； 2)厂区内动物饲养禁止与驱逐； 3)车间入口防昆虫设施的设立与工作状态的检查制度； 4)车间与外界开放处(通风口、垃圾出口、下水道等)的防鼠虫害控制措施与巡回检查制度； 5)制定防止厂区使用化学毒剂灭鼠虫造成产品污染的措施； 6)生产加工产品涉及检疫项目的安全控制---进口国疫病疫情控制法规的收集、整理；相关防控措施在企业生产过程，特别是原辅料验收过程中的检疫措施的制定等。 有毒有害物质的控制 1)必须列出化学物品清单，实施严格的管理(各有关部门分别列出，如实验室使用化学物品、有毒有害物品清单，车间使用化学物品、有毒有害物品清单等。切忌与食品加工物料或食品添加剂等混淆)； 2)化学物品采购的要求；严禁采购无产品合格证明和使用说明书的化学物品； 3)严格标识管理；严禁使用无化学物品名称标识的化学物品； 4)严格专柜存放、专人管理；严禁接受、储存无产品合格证明和使用说明书的化学物品； 5)严格的出入库管理(验收制度，出入库台帐建立，验收、记录与使用核销) ； 6)制定并实施残留监控计划； 7)除制定《SSO