奥拉西坦治疗脑器质性综合征随机双盲对照多中心研究.PDFVIP

奥拉西坦治疗脑器质性综合征随机双盲对照多中心研究 1 1 1 2 3 4 5 6 王淑贞 , 迟兆富, 郭 志, 张镛 , 罗本燕 , 裴海涛 , 邢成名, 孙瑞元 ( 1, 250012; 2 , 250021; 3, 310003; 4, 266003; 5, 266011; 6 , 241001) : 验证和评价奥拉西坦注射液( 欧兰同)治疗脑器质性综合征的有效性和安全性 采用多中心随机双盲 平行对照的研究方法, 分别给予试验组( n= 110) 和对照组(n = 110)病人奥拉西坦注射液 6 g 或吡拉西坦注射液6 g, 均用氯化 钠注射液250 mL 稀释后 ivgtt, qd, 连续使用 21 d观察两组病人在治疗前后神经功能缺损程度评分( NDS)格拉斯哥昏迷量 表( GCS)简易智能状态检查量表 (MMSE )及B lessed-Roth评分差值的变化; 同时观察两组病人不良反应并进行实验室检查 奥拉西坦组对 NDSMM SEB lessed-Roth改善程度明显优于吡拉西坦组(P 001), GCS量表总评分变化值组间比较无 显著性差异 (P 005)奥拉西坦组无不良事件发生, 吡拉西坦组不良事件发生率 0909% , 两组比较差别无统计学意义, 两 组均无严重不良事件发生 奥拉西坦注射液(欧兰同) 对脑器质性综合症疗效显著优于吡拉西坦注射液, 安全性好 : 奥拉西坦; 脑器质性综合征; 药物疗法; 多中心研究; 随机对照试验; 双盲法 : R9779; R7479 : A : 1001- 2494( 2007) 15- 1194- 03 A Random ized Double-Blind ControlledM ulticenter Study with Ox iracetam in Treatm ent of O rganic Brain Syndrome 1 1 1 2 3 4 WANG Shu-zhe , CH I Zhao-fu , GUO Ho g-zhi, ZHANG Yo g, LUO Be -ya , PEI Ha-i tao, X ING Che g- 5 6 m i g, SUN Ru-i rua ( 1D epartm ent of N euro logy, Qilu H osp ital of Shan dong University, J inan 250012, Ch ina; 2D epartmen t of N euro logy, Shandong P rov in e H osp ita ,l J inan 250021, China; 3F irst Aff iliated H osp ital of Zhej iang M edi al University, H angzhou 310003, Ch ina; 4Aff ilia ted H osp ital of Q ingdaoM edi al College, Q ingdao 266003, China; 5Qingdao ShiliH osp ital, Q ingdao 266011, China; 6D rug C lini al Evaluate C enter of A nhui P rov in e, Wuhu 241001, China ) ABSTRACT: OB ECTIVE To com firm a d evaluate the efficacy a d safety of oxiracetam i treatm e t of orga ic brai sy drom e M ETHOD S The patie ts i trial group(n = 110) a d co trol group( n= 110) w ere e rolled to am ultip le-ce ter, ra dom ized, doub le- b li d, doub le-smi u late, parallel studyPatie tsw ere treatedw ith either oxiracetam 6 g or dom estic piracetam 6 g iv