广州市健康协同创新重大专项一期项目中期执行情况报告.PDFVIP

广州市健康医疗协同创新重大专项 一期项目中期执行情况报告 2014 年2 月，经市政府同意，广州市健康医疗协同创新 重大专项一期项目正式启动实施。重大专项一期项目包括“常 见多发恶性肿瘤综合防治”、“呼吸道新发突发及重大传染病 综合防诊治”、“重大疾病干细胞治疗技术创新与临床转化”、 “医学诊断技术和产品创新及应用”等4 个专题，财政科技经 费支持1 亿元，其中首笔经费5000 万元已于2014 年3 月划 拨到位。重大专项工作委员会办公室于2014 年11 月通过书 面调查方式对重大专项一期项目进行了中期检查。情况如 下： 一、重大专项一期项目进展顺利 目前，重大专项各专题按照合同计划要求组织实施，项 目负责人和主要参加人员均未发生变动。自筹资金已到位 411.68 万元；本报告期支出总额2748.25 万元，其中政府经 费支出836.51 万元。通过重大专项总师和各专题首席科学家 认真开展项目的组织管理，各项目进展良好，现已取得一批 原创性科研成果，成果转化成效显著。项目报告期内，共申 请专利 17 件，授权专利 4 件；获得医疗器械注册证产品 4 项，注册受理3 项，通过质量体系考核产品2 项，进入临床 验证阶段产品2 项；获得临床新技术批文3 项；开展临床试 验3 项；获得2014 年国家自然科学奖二等奖 1 项；广东省 科学技术奖（自然科学类）一等奖 1 项；教育部高等学校科 学研究优秀成果奖（自然科学类）一等奖1 项。发表论文21 篇；培养博士研究生26 名，硕士研究生43 名。 （一）常见多发恶性肿瘤综合防治专题。 该专题积极开展鼻咽癌早诊早治筛查指标和预后相关 基因研究，在国际上首次通过大样本量研究明确了抑癌基因 甲基化在鼻咽癌预后中的价值，为鼻咽癌个体化治疗奠定了 基础；构建高效表达且安全性较好的鼻咽癌抗肿瘤血管生成 基因治疗载体；建立了原发性肝癌研究相关免疫细胞的扩展 技术, 已开始项目研究所需肝癌患者的入组。“组织免疫微环 境促进人肝癌进展的新机制”获2014 年国家自然科学奖二等 奖；“组织免疫微环境调控肝癌进展的新机制”获广东省科学 技术奖（自然科学类）一等奖、教育部高等学校科学研究优 秀成果奖（自然科学类）一等奖；“鼻咽癌个体化治疗研究与 应用”项目正申报广东省科学技术奖、中华医学会科技进步一 等奖；发表SCI 论文6 篇。 （二）呼吸道新发突发及重大传染病综合防诊治专题。 该专题自主研发的甲型和乙型流感检测试剂盒已获得 国家食品药品监督管理总局（以下简称“CFDA”）批准文号， 为国内第二家获批的病毒双检试剂盒，比胶体金、酶联免疫 等方法灵敏度提高 10-1000 倍；6 个试剂盒完成实验室研制 和全部性能评估，并建立试剂盒企业标准和标准品，其中腺 病毒、副流感3 型病毒检测试剂盒为国内首创；在国内首家 筛选获得一株高效表达的昆虫细胞株Super sf a，建立了三级 细胞种子库，已送中国食品药品检定研究院检定；完成了六 款空气净化机型量产，并于8 月正式上市。编写完成实用性 病毒学诊断技术专著1 本；获得两项专利，极大降低病毒检 测的成本，申请专利10 件；发表SCI 论文 1 篇。 （三）重大疾病干细胞治疗技术创新与临床转化专题。 该专题针对干细胞临床转化这一新兴技术领域，严格按 照国家法规与国际标准，通过严谨、规范、标准的临床前研 究和注册审批，并开展临床试验研究；创新性的建立了治疗 性干细胞技术和制品的标准化制备、操作规程、质控与评价 指标等共性关键技术。其中获得CFDA 临床试验批文的2 项 脐带血祖细胞产品获得了临床试验基地的新技术批文、伦理 学批件和国际注册，与多家临床机构联合启动多中心、大样 本的临床试验研究；间充质干细胞用于器官移植后的急、慢 性免疫排斥治疗进一步拓展了临床病例并显示初步疗效；此 外，基于iPS 技术获得神经细胞、造血干/祖细胞规模化扩增 技术、间充质干细胞调控免疫排斥新机制等研究均取得明显 突破，已达国际领先或先进水平；专题申请专利4 件，授权 专利 1 件，发表高水平 SCI 论文 12 篇；专题参加单位之一 在新三板挂牌上市，成为国内新三板第一支干细胞概念股 票。 （四）医学诊断技术和产品创新及应用专题。 该专题已完成创新诊断技术平台建设及产品实验室开 发；已经获得注册证产品4 项，注册受理3 项，通过质量体 系考核产品