药典纯化水设备处理方法汇总资料下载.pdf

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药典纯化水设备处理方法汇总资料下载

药典纯化水设备处理方法汇总资料下载 本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制 得的供药用的水,不含任何附加剂。 性状:本品为无色的澄清液体;无臭,无味。 检验项目检验结果 酸碱度取本品10ml,加甲基红指示剂2 滴,不得显红色;另 取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5 滴,不得显蓝色。 氯化物、硫酸盐与钙盐取本品,分置三支试管中,每管各 50ml。第一管中加硝酸5 滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化 钡试液2ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。 该技术资料由莱特莱德拉萨纯化水设备厂家提供 硝酸盐取本品5ml 置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾 溶液0.4ml 与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸 5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15 分钟,溶液产生蓝色 与标准硝酸盐溶液〔取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml, 摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加 水稀释成100ml,摇匀,既得(每1ml 相当于1μgNO3)〕0.3ml, 加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更 深(0.000 006%)。 亚硝酸盐取本品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的 稀盐酸溶液(1→100)1ml与盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml, 产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液〔取亚硝酸钠0.750g(按干 燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加 水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇 匀,即得(每1ml 相当于1μgNO2)〕0.2ml,加无亚硝酸盐的水 9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 002%)。 氨取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15 分钟; 如显色,与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg,加无氨水适量使溶解 并稀释成1000ml)1.5ml,加无氨水48ml 与碱性碘化汞钾试液2ml 制成的对照液比较,不得更深(0.000 03%)。 二氧化碳取本品25ml,置50ml 具塞量筒中,加氢氧化钙试 液25ml,密塞振摇,放置,1 小时内不得发生浑浊。 易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸 钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10 分钟,粉红色不得完全 消失。 不挥发物取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴 上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg。 重金属取本品50ml,加水18.5ml,蒸发至20ml,放冷,加 醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试 液2ml,摇匀,放置2 分钟,与标准铅溶液1.5ml 加水18.5ml 用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 03%)。 微生物限度取本品,采用薄膜过滤法处理后,依法检查细菌、 霉菌和酵母菌总数每1ml 不得过100 个

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