碘[^131I]爱克妥昔单抗注射液免疫反应活性的分析方法.pdfVIP

第 3 9 卷 第 1 期 核 化 学 与 放 射 化 学 Vol. 39 No. 1 2017年 2 月 Journal of Nuclear and Radiochemistry Feb. 2017 碘[131I]爱克妥昔单抗注射液 免疫反应活性的分析方法 贾 莹 莹 S 崔 海 平 S 沈 振 芳 S 冉 宇 靓 2，王 晓静 1 .原子高科股份有限公司，北 京 102413; 2.中 国 医 学 科 学 院 北 京 协 和 医 学 院 肿 瘤 医 院 分 子 肿 瘤 学 国 家 重 点 实 验 室 ，北 京 100021 摘要：研究建立了碘 [ 1311]爱克妥昔单抗注射液免疫反应活性检验分析方法。用活细胞结合百分数法，对细胞 选择、反应时间、反应温度和分离方法进行研究，并应用该方法分析爱克妥昔单抗注射液免疫活性的稳定性及 批间变异系数。结果表明：选 择 CEA 表达阳性的 LS180 活细胞，反应时间为 16 h ，反应温度为4 °C ，分离方 法为直接分离法。该方法批间变异系数小于 1〇% ，重复性好，可以用于分析碘[ 1311]爱克妥昔单抗注射液的 免疫反应活性。 关键词：1311;单克隆抗体;免疫反应活性 中图分类号：R811 文献标志码：A 文章编号：0253-9950(2017)01-0121-05 doi ：10. 7538/hhx. 2016. YX. 2015100 New Method to Inspection I une Activity of Iodine[131I] Aiketuoxi Monoclonal Antibody Injection J I A Ying-ying1 ，C U I Hai-ping1 ，S H E N Zhen-fang 1， R A N Yu-liang2 , W A N G Xiao-jing1^ 1. Atom-Hitech Company, Beijing 102413 , China ； 2. State Key Laboratory of Molecular Oncology, Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences(CAMS) ^Peking Union Medical College? Beijing 100021, China Abstract ： A m e t h o d for identifying the immuneactivity of iodine [1311]aiketuoxi monoclonal antibody injection w a s developed. T h e paper reported the m e t h o d of percentage of living cells. Cell selection, the effect of temperature, time and separation m e t h o d were studied, and as well as the stability of the product and the coefficient of variation were analysed by the method. T h e cell line w a s