LC-MS-MS法测定兔血浆中盐酸伪麻黄碱及美敏伪麻溶液药动学研.docVIP

LC/MS/MS法测定兔血浆中盐酸伪麻黄碱及美敏伪麻溶液药动学研 　 作者：冯怡，黄羽，赖伟玲，巫志峰，欧润妹，邓远辉,曾星 【摘要】 目的 建立兔灌胃美敏伪麻溶液后血浆中的盐酸伪麻黄碱的LC/MS/MS测定 方法 ，并 研究 该制剂的药动学。方法 兔灌胃给药后采集各时点血样，经甲醇沉淀蛋白法处理， 应用 HPLCESI三级四极杆串联质谱测定盐酸伪麻黄碱的浓度，采用统计矩 分析 方法 计算 药动学参数。结果 盐酸伪麻黄碱的线性范围为1～300 ng·mL-1 (r=0.995 5)，回收率为97.5%～108.5%，RSD均小于10%；药动学参数：t1/2为(1.8±0.4) h，Cmax为(26.6±9.6)μg·L-1，Tmax为(0.6±0.3) h，AUC0-t为(82.8±24.6) μg·h·L-1。结论 建立的方法灵敏、准确、快速、特异性强，适用于盐酸伪麻黄碱的血药浓度测定和药动学研究。 论文代写 【关键词】 美敏伪麻溶液；盐酸伪麻黄碱；LC/MS/MS；血药浓度；药动学 毕业论文 Abstract:Objective To Establish an LC/MS/MS method for determining the concentration of pseudoephedrine in rabbit plasma．Methods Dextromethorphanchlorpheniraminepseudoephedrine solution was administered intragastrically to rabbits． The plasma sample was wiped off protEin with methanol, and applied the HPLCESITriple quadruple tandem mass spectrometer to determine the concentrations of pseudoephedrine. Pharmacokinetics parameter was calculated by statistic moment analysis method. Results The linear range was 1-300 ng·mL-1(r=0.9955) with the recovery 97.5%-108.5 %. The withinday and betweenday deviations were less than 10%. The pharmacokinetic parameters of t1/2, Cmax, Tmax and AUC0-t were (1.8±0.4) h、(26.6±9.6) μg·L-1,(0.6±0.3) h and (82.8±24.6) μg ·h·L-1, respectively. Conclusion The method is sensitive，accurate，rapid and specific， which is suitable for the pharmacokinetic study of pseudoephedrine . Key words:dextromethorphanchlorpheniraminepseudoephedrine solution；pseudoephedrine；LC/MS/MS；pharmacokinetics 毕业论文 美敏伪麻溶液在临床上用于缓解感冒及其过敏性症状, 盐酸伪麻黄碱是其主要成分之一。 文献 报道盐酸伪麻黄碱的血药浓度较低，采用碱化血浆液液萃取HPLC法测定［1，2］。但该法操作繁琐且萃取回收率较低，不能满足微量分析的要求。本文建立甲醇沉淀蛋白－液质联用法测定美敏伪麻溶液中的盐酸伪麻黄碱在兔体内的药动学过程，具有样品处理简单、灵敏度高等优点。现报道如下。 1 材料与方法 毕业论文 1.1 仪器与试药 　　美敏伪麻溶液(惠氏制药有限公司，批号：0704062)；盐酸伪麻黄碱对照品（ 中国 药品生物制品检定所，批号1237-9601）；甲醇、乙腈（美国Fisher公司产品，色谱纯）；甲酸为分析纯；水为重蒸馏水。 API3000型液相色谱三级四极杆质谱联用仪（Agilent 1100液相色谱系统，美国AB公司）；IKA旋涡混匀器（广州I KA分析仪器公司）。 毕业论文 1.2 LC/MS/MS条件 毕业论文 　　色谱柱为RESCEK Pinnacle Ⅱ C8柱（150 mm×2.1 mm，5 μm），流动相为甲