中药外治及西药治疗膝骨关节炎疗效及安全性Meta分析.docVIP

中药外治及西药治疗膝骨关节炎疗效及安全性Meta分析 　中药外治与西药治疗膝骨关节炎疗效及安全性Meta分析 　　1 资料与方法 　11 研究方法 　111 文献纳入标准　所有以西药（口服或外用）为对照，观察外用中药治疗膝骨关节炎疗效的临床试验的文献，语言为中文或英文；研究设计为随机对照试验（randomized　controlled　trials，RCT），盲法与否不受限制；病例纳入的膝骨关节炎必须采用已发表，并经过验证的诊断标准；有明确的疗程及观测时间点；具有明确疗效评价标准，所采用的疗效评价标准必须已发表，并经验证。 　112 文献排除标准　治疗组与对照组基线水平不同；无统计分析的叙述性研究；报告主要内容缺失，无法进行统计分析的。 　12 检索策略 　以[（骨关节炎or骨性关节炎or关节病）and随机and膝and（外用or敷or外洗or导入or热敷or热熨or外治or膏or熏蒸or熏洗）]检索中国期刊全文数据库（CNKI，1994至2011年5月）、中文科技期刊全文数据库（VIP，1989至2011年5月），以（“Chinese　herb　medicine”　or“traditional　Chinese　medicine”　or“Chinese　herbal　drugs”）　and“external　use”and“knee　osteoarthiritis”检索MEDLINE。并查阅相关文章的参考文献。检索语种为英文或中文。 　13 评价方法 　由2名研究者独立阅读所获文献题目和摘要，按照纳入标准集排除标准排纳入文献，并交叉核对，如有分歧由双方讨论决定是否纳入。文献质量评价按Juuml;ni　等[1]对RCT　进行质量评价。同时结合按Jadad量表评分法[2]对RCT进行文献质量评价，1～3分视为低质量，4～7分视为高质量。 　14 统计分析 　将文献中提供的数据计算各组的有效率[有效率=（总数-无效数）/总数times;100%]及不良事件发生率，将结果输入RevMan　51软件。对纳入的研究进行同质性检验，如可进行合并分析，进行Meta　分析。对资料进行异质性检验，以判断多个研究结果的总体效应是否一致，若多个研究结果的效应一致，则采用固定效应模型，如存在异质性，则采用随机效应模型。如研究间异质性太大，无法进行Meta分析时，则进行描述性分析。 　2 结果 　21 入选文献概况 　通过关键词检索，CNKI数据库共检索文献920篇，维普数据库共检索文献995篇。MEDLINE检索到文献6篇。通过NoteExpress软件及手工排除重复文献，通过阅读标题及摘要，排除叙述性、评论性、非中药外治为主要干预措施的临床试验及基础试验，共获得中药外治法治疗膝骨关节炎RCT文献98篇。其中以西药为对照26篇。通过阅读全文，排除1篇未报道治疗组与对照组病例数，共纳入25篇文献，2　159例病例（中药组共1　152例，阳性对照组共1　007例）。纳入患者的一般情况、病情、病程等情况见表1。文献质量评价按Juuml;ni　等关于RCT　的质量评价标准进行均为C级。按Jadad量表评分：2篇文献达到4分，其余均为0～3分。纳入文献的方法学质量评价见表2。 　22 Meta分析结果 　221 中药外治与西药阳性对照疗效评价　共纳入采用西药作为阳性对照的文献共25篇，对照药物分别为扶他林乳、扶他林片、双氯芬酸钠缓释胶囊、布洛芬缓释片、美洛昔康片、痛点封闭术、关节腔内注射透明质酸钠及复方水杨酸乙二醇温感型透皮吸收贴剂。疗效评价方法分别采用《中医病症诊断疗效标准》、《中药新药临床研究指导原则》、Lysholm膝关节功能评分、Lequesne膝关节功能评分、HSS评分以及VAS评分、WOMAC膝关节功能评分等。根据文献中提供的数据计算有效率。其中，采用4篇未采用有效率指标，因此仅纳入不良事件分析，未纳入疗效分析。刘继平等[3]比较中药外治与扶他林软膏对膝关节骨性关节炎（OA）的治疗效果。结果中药外治组有效率666%　，扶他林软膏治疗组有效率　633%，2组治疗效果无显著性差异。余阗等[4]采用扶他林乳胶剂为对照，研究了活血止痛酊导入治疗膝骨性关节炎性滑膜炎的疗效，其结果显示：活血止痛酊治疗膝骨性关节炎性滑膜炎疗效良好且安全性高，可降低VAS，WOMAC，积液积分及滑膜厚度，对血清CRP无改善作用，其中对VAS及滑膜的改善作用与双氯芬酸钠乳胶剂相当，但是对　WOMAC评分的改善作用优于双氯芬酸钠乳胶剂。柯清林[5]研究表明外敷止骨痛与口服扶他林片疗效相当。但外敷治疗对具有局部症状的急性发作期患者效果较佳，外敷治疗的副作用小。王平等[6]研究表明活血化瘀膏在治疗1，2周后膝关节总体改善情况与扶他林组相当。