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药厂设备管理-生产
SMP-SB-009-01生产车间及仓储“五防”管理规程 一、“五防”包括:防火、防爆、防盗、防虫害、防潮。 二、“五防”所需要的基本设施由工程部负责提供,车间和仓库负责设施的日常使用和维护。 三、防火、防爆 1.防火必须按照政府消防部门的有关规定执行,并接受消防部门的监督。 2.应根据厂房或存放物料的性质合理配备适当的灭火器材,所配备的防火设施和器具由厂房使用部门保持完好并处待用状态,不得随意撤消和破坏。 3.厂房使用部门的所有员工必须接受防火基本知识和技术训练,必须熟练使用所配备的消防设施。 4.在厂房内动火,包括发火作业,如电焊气割等,特别是在防火重点单位动火,必须经公司安全部门批准,按相关规定办理动火证。 5.紧急照明设施应定期检查,必须完好有效。紧急疏散通道,必须时刻保持畅通,安全门的打开方式应为本区内所有人员所熟知。 6.车间或仓库应配有固定的安全检查员,负责日常生产过程中的安全检查工作。 7.应保证库房外的环境整洁,定期清扫库房外的树叶、枯草、垃圾等,避免因库房外着火而引燃库房。 8.注意车间或库房的合理用电,不乱扯、乱拉电线,禁止任何形式的明火、明线,仓库的照明、电气装置应采用封闭、隔离、防爆式的装置。对车间的夹层应重点检 查,每月由工程人员检查夹层内的电线电路,防止老化或短路现象。 四、防盗 1.外人进入厂区应说明来由,进行登记。 2.重点防盗单位应有必要的防盗设施,严格执行下班前的安全防盗检查。 3.内部防盗应有必要措施,如重点部门、岗位的双人双锁管理。 4.重点防盗单位:财务部、贵细药品仓库、标签库、档案室。 五、防虫害 1.虫害包括飞虫(蚊蝇)、爬虫(如蟑螂)和鼠害。 2.各生产车间和中药材库、净料库、综合库等的对外开口都应有飞虫、爬虫和鼠的阻挡捕杀设施,不得使用灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等,以免对设备、物料、中间产品、待包装品或成品造成污染。 2.1各生产车间与各库房,墙应严密、无裂缝和洞口,如需要打洞安装管道时应及时将洞口堵死;所有与外界或通道接触的门,应严密无空隙,无人员、物料进出时,应严密关闭;窗应采用不能开启的固定窗,如果有些库区采用开启窗时,应增加纱窗防止飞虫进入;凡需用地漏的房间,必须加盖金属有孔盖板,不得随意将盖板取走。 2.2每个季度由车间设备员及仓库保管员分别对生产区 和仓库进行一次彻底检查,以查找啮齿动物、虫和其它动物的骚扰情况。同时应特别注意检查物料堆放底部和设备凹进处及辅助管道。一旦发现所收到的物料已破损或有啮齿动物、昆虫等躲藏,必须将其移至户外且加以隔离,以避免进一步的危害。并应及时报告部门负责人及工程部,并采取措施妥善处理。 2.3各生产车间与各库房应安装挡鼠板,其高度以50cm为宜,挡鼠板与地面交接处应严密,防止爬虫进入。 2.4各生产车间与各库房所有对外的窗口及百叶窗均应安装纱窗或附设金属纱网。 2.5中药材库、净料库、综合仓库等除门口安置挡鼠板外,库房内还应沿库房四周及不影响交通的立柱旁放置粘鼠板。 2.6易发生虫害的中药材库应根据相应的熏杀规定进行虫害的预防工作。对于糖类、蜂蜜等原辅料应注意外包装严密,以避免吸引蚂蚁等昆虫。 2.7灭蝇灯每月拆开清洁一次;粘鼠板每天巡检一次,如遇到老鼠应用水淹死,不得用汽油、乙醇等焚烧。 六、防潮 1.防潮是防霉的重要手段,必须按有关规定对特定区域的湿度加以控制。 2.生产车间洁净区的防潮,主要是保证空调系统的有效性和除湿设备的有效运转,严格控制发湿量。 3.仓库和一般生产区的防潮,应注意日常工作中的通风换气,特别是高温高湿情况下利用设备设施对温湿度进 行合理控制。如遇到大雨等天气应停止通风。 4.物料的堆放和保存应遵循“SMP-WL-017,物料贮存管理规程”执行,不允许直接接触地面,必须放置在货架之上。物料的摆放应注意保持间距,以便通风。对易发霉、潮解、风化的原辅料应重点检查。 5.固体和液体物料应分开放置。 6.易挥发的物料要保证外包装的完整性,防止因破损、渗漏对其他物料产生污染。 SMP-SB-011-01生产模具管理规程 一、生产模具的范围 1.压片机模具:上冲、中模、下冲。 2.泡罩包装机模具:成型模、吹模、主动辊、步进辊。 3.胶囊充填机:计量盘、上下模块、充填杆。 二、采购 1.当五金仓库模具库存不足、车间使用发生损坏、新产品新规格需求以及新设备需求时,由需求模具的工序提出购买申请,报使用部门负责人批准。 2.工程部根据设备性能特点、生产要求对模具进行选型、设计,并选择符合要求的模具供应商,工程部会同财务部一起与模具供应商谈判,写出书面谈判记录。 3.使用部门写出签呈报分管副总经理审核、总经理批准。 4.由工程部将产品寄往供应商,供应商按产品尺寸进行图纸设计
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