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东软派斯通医疗系统有限公司PET产品美国市场营销策略 第1章东软派斯通PET产品应用现状分析 1.1核医学技术概述 核医学(NuclearMediCine)是医疗影像学的一个分支，是利用核反应堆、 回旋加速器或专用发生器产生的放射性同位素的核辐射特性进行诊断和治疗的 一门医学学科。在核医学诊断过程中，首先将经放射性同位素标记过的放射性 药物 (RadioactivePharmaCeutiCa1S)通过静脉注射方式注射于患者体内，继 而利用探测器对放射性物质发出的电离辐射加以检测。 核医学设备有别于其他影像学设备的特点是，不仅显示脏器和病变的位置、 形态、大小等解剖结构，更重要的是可以显示脏器的新陈代谢等功能性特征， 提供有关脏器或病变组织的代谢、功能、血流、细胞增殖和受体分布等方面定 性的和定量的信息。而代谢、功能、血流、细胞增殖和受体分布等功能性的异 常，往往是很多疾病早期的一些特征。因此，核医学影像技术有助于这些疾病 的早期诊断和排查。自20世纪70年代末起，随着SPECT的广泛应用和PET逐步应 用于核医学临床实践，核医学在整个医学影像中的地位和作用都得到了医学界 无可争辩的认可。 根据成像机理的不同，核医学的设备主要可以划分成以下四类:Y相机、 单光子发射计算机断层扫描 (SinglePhotonEmissioneomputedTomography， 简称sPECT)、正电子发射计算机断层扫描 (positronEmissionTOmography， 简称PET)和PET/CT(PET与CT的组合体)。 Y相机是核医学设备中最基本的一种，其通过固定探头来采集放射性物质 发出的Y射线，目前此类设备已经基本退出了舞台。SPECT在Y相机的基础上增 加了探头的机械转动，因此增加了断层能力，更高级的SPECT则还包含有双探头 和多探头，增加符合线路设计，或者加载CT用于衰减扫描，SPECT是目前市场上 应用最广泛的核医学设备。pET的基本结构与钟I{CT类似，仁一t是其探测的不是Y 射线，而是放射性物质发射的正电子在人体湮灭所产生的一对光子，而且其探 测器一般为整个环状探测器，因此具有分辨率清晰，定位准确等特点，是核医 学医疗设备发展的一个里程碑。核医学设备中最高端的设备就是PET/CT，其机 理与PET类似，只是用搭载CT用于衰减扫描，取代了单PET产品所惯用的放射性 棒源，特点是扫描速度更快，但由于机理更加复杂，费用也比单PET产品昂贵许 多。 1.2PET产品在临床领域的应用情况 PET作为现代核素显像的最新技术设备，可以提供三维全身和功能运作的成 像，它的临床应用被认为是核医学史上奠定了一个划时代的里程碑。在PET诊断 过程中，通常使用半衰期较短的氟一18(F一15，’HF)、氮一13(N一13，’“N)、氧一15 (O一15，‘为)、铆一82(Rb一82，82Rb)等放射性同位素标记的示踪剂，其在注射入 人体进入代谢系统后，血液循环会将其定位于靶器官。这些核素会发生衰变并 产生正电子。正电子在组织中会与周围物质中的电子相互作用，发生湮灭辐射， 并发射出方向相反能量相等的两个光子。PET显像通过成对且互成180度排列的 探测器来捕捉湮灭辐射光子，进而通过符合分析电路获得机体正电子核素的断 层分布图，显示病变的位置、形态、大小和代谢功能，对疾病进行诊断。 PET在临床应用中主要用于以下三类病例: (1)肿瘤学中的临床应用 PET对于恶性肿瘤的诊断主要基于其示踪原理，利用了肿瘤组织中一些特 有的生理学特征，例如恶性组织生长快，新陈代谢旺盛，而且具有高度的糖酵 解能力。根据这些恶性肿瘤的病理学改变，采用正电子核素标一记的放射性药物， 如氟代脱氧葡萄糖(’乍FDG)等作为显像剂，引入机体后在恶性肿瘤病灶中聚 集，经PET系统确定肿瘤病灶的位置、形态、大小，放射性分布等特征。因此 尸ET在肿瘤的早期定位诊断、良恶性判别、恶性程度分析、分期、化疗有效性评 价、转移灶搜寻及复发的检测相比其他医疗影像技术有着很大的优势。目前PET 己被应用于肺癌、颅内肿瘤、头颈部肿瘤、恶性淋巴瘤、乳腺癌、食管癌、胃 癌、大肠癌、肝癌、胰腺癌、’肾癌及骨肉瘤等恶性肿瘤的诊断和治疗中。 (2)月亩神经学中的临床应用 PET测量新陈代谢的能力使得其在阿尔茨海默氏症(Alzheimer’ 5Disease)、 帕金森氏症(Parkinson’ 5DISease)、癫痈症(Epilepsy)及其他神经学疾病 的诊断上有重要的临床价值，这是因为到目前为止，没有任何一个其他影像学 设备可以做到神经受体的显像，只有PET影像学设备可以做到这一点。 (3)心脏学中的临床应用 近些年来，PET在心血管疾病中的应用愈发广泛，在冠心病等心血管疾病的 诊疗中，PET