兽医手术刀.doc

 ICS 11．220 B 42 N Y 中华人民共和国农业行业标准 NY／T 1 184—2006 兽医手术刀 Operating scalpel for animal 2006—07—10发布 2006—10一01实施 中华人民共和国农业部发布 NY／T 1184—2006 前 言 本标准的第4章、第4．1条、第4．2条、第4．3条为推荐性的，其余为强制性的。 本标准由中华人民共和国农业部提出。 本标准由全国畜牧业标准化技术委员会归口。 本标准起草单位：农业部畜牧兽医器械质量监督检验测试中心、江苏通宝实业有限公司。 本标准主要起草人：周河、王飞虎、张志轩、刘东生、孔蓉。 NY／T 1184—2006 兽医手术刀 1范围 本标准规定了兽医手术刀产品的分类与命名、要求、型式和基本尺寸、试验方法、检验规则、标志、包 装、运输、贮存等要求。 本标准适用于兽医手术刀。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 191包装储运图示标志 GB 1220不锈钢棒 GB 1299合金工具钢技术条件 GB／T 2828．1计数抽样检验程序第一部分：按接受质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB 4340金属维氏硬度试验方法 YY 0167医用丝线 3分类与命名 本标准兽医手术刀分为兽医直圆手术刀和兽医直尖手术刀或其他型式。 4型式和基本尺寸 4．1兽医直圆手术刀的型式应符合图1的规定。 卜长度； 8一厚度； 卜宽度。 图1 4 2兽医直尖手术刀的型式应符合图2的规定。 NY／T 1184—2006 (二■—习 卜长度‘ ＆一厚度； 卜宽度。 图2 4．3兽医手术刀的基本尺寸应符合表1的规定。 表1 兽医手术刀的基本尺寸 单位：rm ＼＼＼＼～竺格 兽医直圆手术刀 兽医直尖手术刀 尺寸代码 ～～—＼ L 195～205 195～205 B 16，5～17．5 13．4～14．5 5要求 5．1手术刀的厚度8应为2．4mm～2．6 rnrn。 5．2手术刀应是GB 1299中规定的材料以及GB 1220规定的不锈钢材料制造。 5．3手术刀其硬度不锈钢材料不低于630 HVl0--670 HVl0。 5．4手术刀刃口应锋利。当切割1号缝合线时，其切割力应不大于O．8 N。 5．5手术刀刃口应无缺口、白口、卷口等现象。 5．6手术刀切削刃两侧阔度应相仿，表面应无焦斑。 5．7手术刀表面粗糙度Ra值应不大于0．8,um。 5．8手术刀应平整，不应有锈迹、裂痕，锋棱，毛刺和明显麻点。 6试验方法 外观检验 1以目力观察，应符合5．5、5．6、5．8的规定。 2表面粗糙度按样块比较法或电测法进行测量，应符合5．7的规定。 尺寸检验 以通用或专用量具测量，应符合表1和5．1的规定。 6．3性能检验 6．3．1锋利度检验：在兽医手术刀刃部的前、中、后各点进行测试，取其三点平均值，其切割力应符合 5．4的规定。 6．3．2硬度检验：按GB 4340中规定的方法执行，应符合5．3的规定。 7检验规则 7．1检验分类 分为型式检验和出厂检验。 7．2检验项目 7．2．1型式检验：是对本标准中第5章所有项目的检验；主要是新产品投产前的试验定型鉴定；在设 计、工艺或材料发生重大改变时；产品质量监督抽查和质量仲裁时的检验。在连续生产时，要求每三个 月进行一次。 7．2．2出厂检验：是对本标准第5章中的项目检验，也是每批产品交付时必需的检验。 7．3组批规则与抽样方案 7．3．1组批规则在相同的材料、工艺、设备的条件下每天的产品为一个生产批，每周的生产批可作为 一个检查批。 7．3．2抽样方案抽样检验采用GB／T 2828．1中11．1．1一次抽样方案，其不合格分类和检验项目按 照第5章中的分类和项目，检查水平TL为S-1；合格质量水平AQL为2．5。 7．4抽样 根据确定抽取样品的数量在该批产品中随机抽样，样品应妥善保存好，不能受到损坏。 7．5判定规则 7．5．1每个产品检验后，第5章中任何一项目不合格，该产品则判为不合格。 7．5．2抽样检验：当d≤Ac，则接受此批，当d≥Re，则拒收此批。 8标志、包装、运输、贮存 8．1标志 8 1 1 每把兽医手术刀在明显位置应有下列标志： a)制造厂代号或商标； b)规格。 8．1．2检验合格证应有下列标志： a)制造厂名称； b)检验员代号。 8．1．3包装盒上应有下列标志： a)制造厂名称和商标； b)产品名称； c)规格； d