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有关防范血液安全隐患问题建议及举措
有关防范血液安全隐患问题建议及举措
【摘要】 近年来,随着人们对血液安全意识的不断提高,国家对血液质量管理日趋严格,血站系统已普遍运用ISO9001、2000和GMP等管理体系,使输血质量管理标准化、过程化、文件化。但采供血流程仍存在薄弱环节,给血液安全带来了潜在的隐患,本文就此抓关键问题进行初步探讨,并提出相关建议和防范措施,力求将输血风险最小化,从而进一步提高血液质量和保证输血安全。
【关键词】 血液质量 安全隐患 防范 措施
血液质量是血站系统的生命,是输血事业永恒的主题。广义上的质量除产品质量外还应包含过程质量、服务质量和工作质量。然而,输血是一项包括产品质量及供、受血者安全与服务的复杂过程,它涉及从献血者血管到受血者血管的所有环节,其中任何一环节发生质量差错都将对病人造成严重甚至致命的后果。因此,必须将输血风险最小化,主动防范和加强预防措施来全面提高质量意识。
1 血液来源
血液制品是治病救人的特殊医疗用品,在其替代品尚未出现之前,血液唯一的来源是健康人体,健康的献血者是保证临床用血安全的首要环节。早在1997年世界卫生组织便推出了完全自愿性无偿献血的政策,中国在促进无偿献血方面取得了很大进展,据世界卫生组织最新数据显示,从1998~2005年,我国完全自愿性无偿献血者的比例已从22%上升到94.5%。虽然完全自愿性无偿献血者通常不会隐瞒自己的病情和病史,有利于保障血液供应的安全,但实际工作中也不免出现一些漏洞,如冒名顶替、献血间隔时间不够或体检不合格者再次献血等,给输血安全带来隐患。据此情况,我中心在规范化献血者登记查询网络系统应用的基础上,从2005年5月1日起在全省正式启用献血者指纹识别系统,海南省血液中心及下属的三亚、儋州、琼海三个分中心共增设了7台指纹录入仪,献血者在献血前除填写无偿献血征询表外,必须把自己的指纹录入电脑才可献血。计算机指纹识别系统将遏制不符合献血要求者无偿献血,杜绝血液质量隐患,为确保血液安全提供了科学保障。
2 血液制品
有文献报道,献血者中有15%的HCV可能处于窗口期而不易被发现[1],这是因为在病毒感染的初期,人体尚未产生相应抗体或相应抗体水平甚低(窗口期感染),以及受实验方法、试剂的敏感性和准确性限制,人为差错等方面的影响,使一些低水平的肝炎、HIV携带者或抗体效价低于检测阈值的早期传染病献血者的血液难以检出。目前,世界上任何先进的检测设备和试剂,都不可能完全避免输血传播病毒的危险。此外,还有一些经血液传播疾病的病毒和微生物,是我们现在尚无检测方法或根本还没有认知的。因此,那种认为只要对血液进行严格筛检就可保证血液安全的观点是片面的。面对上述存在的血液安全隐患问题,该如何在有限的范围内将输血传染疾病的风险降至最低?在血液制备过程中有效开展白细胞滤除、血浆病毒灭活、射线辐照,是切断病毒及微生物经血液传播的重要举措。
2.1 白细胞滤除 现代输血学研究表明,输血不良反应中有90%以上是与输入异体血液的白细胞相关。白细胞导致的输血反应主要有非溶血性发热反应(FNHTR)、HLA同种免疫引起的血小板输注无效、输血相关移植物抗宿主病(TA-GVHD)等[2],同时,白细胞还是巨细胞病毒(MCV)、人类T淋巴细胞白血病病毒(HTLV-Ⅰ/Ⅱ)和人类免疫缺陷病毒(HIV)等嗜白细胞病毒的载体,因此,血液中非治疗性成分—白细胞就成为一种 “污染物质”,我们在储存血液及血液成分前将白细胞滤除,将减少病毒经血液传播的机会,使患者避免许多不良反应的发生,对输血安全及临床治疗都具有十分重要的意义。
目前,去除白细胞的方法主要有:离心法、洗涤法、沉降法、冷冻融解法、筛滤法等。其中,过滤法是迄今为止最有效、最常用的白细胞滤除法[3~6]。白细胞滤除的最佳时机是在采血后、保存前,能有效地防止白细胞溶解后释放氧自由基和各种细胞因子,减少红细胞和血小板的损伤[7]。据文献报道,同种异体白细胞抗原免疫反应发生率约为39%, 诱发HLA同种免疫反应的白细胞阈值为5×106/u,一般认为一次输入血液或血液成分中的白细胞少于5×108 ,即去除90%的白细胞,就能有效地防止免疫反应的发生[8~10]。此外,去除白细胞后保存的血液制剂炎性因子等产物明显降低,有利于血液及血液成分更好的保存。
2.2 病毒灭活 血浆病毒灭活的方法有很多,其中亚甲蓝+可见光照射(MB-P)破坏病毒核酸及病毒包膜法,达到了国际公认的血浆病毒灭活有效性指标,进行了病毒灭活的血浆总蛋白回收率平均达90%,各项凝血因子活性保有率均>70%,其中凝血因子Ⅷ平均保有率>70%。既保证了血浆蛋白的免疫原性,又减少了血源性疾病感染的机会,降低了输血风险。
2.3 射线辐照 预防输血后移植物抗宿主病的最有效地方法是血液辐照。γ射线辐照能有
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