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浅析中药治疗强直性脊柱炎临床观察 　　　论文关键词强脊炎l号或2号强直性脊柱炎 　　论文摘要目的：评价中药对强直性脊柱炎的疗效和安全性。方法：分为两组，治疗组30例，常规治疗+强脊炎1号或2号，每日1剂，分2次口服，口服3个月；对照组30例，常规治疗3个月。观察临床指标，安全评价，疗效评价。结果：治疗前后两组在症状、体征有显著性差异。治疗前后实验室结果显示强脊炎1号或2号对肝、肾功能及血象均无明显影响，治疗前后两组疗效比较，治疗组中有效率较对照组高，两组间有显著性差异；两组不良反应都以消化道症状为主，治疗组不良反应发生率为13．3%，对照组不良反应发生率为16.7%7组间无显著差异。结论：强脊炎1号或2号具有抗炎、镇痛，双向调节免疫作用，不良反应小而轻，病人耐受性好，较安全。 　　 　　 　　资料与方法 　　 　　诊断标准：符合1984年修订的纽约标准。 　　纳入病例标准：入选者除符合AS诊断标准外，尚需有脊柱和／或骶髂关节痛并伴有以下任一项目：①晨僵gt;2小时：②至少１个周围关节炎；③血沉＞25mm第1小时或CRP上升20%。 　　排除标准：①孕妇及哺乳期妇女；②年龄gt;65岁或lt;18岁；③伴随其他严重疾病者：④精神障碍不能配合实验者；⑤排除有肺纤维化者。 　　试验设计：分为两组。治疗组30例，临床主要分两型：①肾阴虚型：治以致滋阴补肾，填精益髓为大法，以左归丸为主方,基本方为熟地15g，山药20g，枸杞15g，山萸肉15g，牛膝15g，菟丝子l5g鹿角胶10g，龟板胶10g，杜仲l5g，白术15g，茯苓20g，细辛5g，狗脊15g，葛根30g，蜈蚣2条，炒水蛭5g，知母10g，元柏l0g，甘草10g。关节肿加泽兰、泽泻、薏米、土茯苓、白茅根，晨僵明显加僵蚕、伸筋草，疼痛明显加乳香、没药、延胡索、鸡血藤，关节形成骨桥加自然铜、骨碎补，加常规治疗。②肾阳虚型：治以温补肾阳、填精益髓为大法，以右归丸为主方加减。基本方：熟地10g，山药10g，枸杞10g，菟丝子15g，鹿角胶10g，附子10g、细辛5g，川乌6g，白芥子6g、降香6g，甘草10g。手足逆冷加巴戟、仙灵脾、仙茅，关节痛甚加乳香、没药、延胡索、威灵仙，腰背僵甚加狗脊、僵蚕，发热加石膏、水牛角、生地、知母。对照组30例，常规治疗加安慰剂，每日1次，分2次口服。常规治疗：甲氨蝶呤10mg，每周1次口服，柳氮磺吡啶0．5g，tid，美洛昔康15mg、Qn口服。 　　临床指标：①下腰痛程度：10cm可视模拟测试表(VAS)：②下腰痛、晨僵测试时间分辨外周关节痛10cm(VAS)：③外周关节痛和肿胀数：④指就地距离(cm)，Schober试验(10cm法)；⑤BASDAI(Bath强直性脊柱炎病情活动性指数)：⑥BASFI(Bath强直性脊柱炎功能指数)。 　　总体评价：下腰部疼痛及晨僵程度10cmVAS。 　　实验室检查：ESR魏氏法(魏氏法)，血清CRP，骶髂关节CT。 　　安全性评价：①全血象(CBC)，肾功(血尿素氮和肌酐)，肝功(GOT，GPT)；③药物不 　　良反应评价：用药后若出现不良反应，应随时认真记录不良反应出现的时间，严重程度，持续时间，采取措施及时间，采取措施及转归：③不良反应程度分级：0=无不适；1=轻度不适；2=中度不适，明显影响日常工作；3=危急生命。④与药物试验的关系：0=无关；1=可能无关；2=可能有关；3=有关。 　　疗效评价：①总体评价：a显效：下腰部疼痛(10emVAS)与晨僵程度平均值改善≥75%：b有效：下腰部疼痛10cmVAS与晨僵程度平均值改善50%：c无效：下腰部疼痛(10cmVAS)与晨僵程度平均值改善lt;50%②医生与病人对疗效的评价(良好率)。③因疗效欠佳而撤药的发生率和时间。④临床评价参数：下腰痛，僵硬，Schobergt;20%，脊柱功能改善gt;50%，病人自我评价，外周关节炎缓解，附着点炎消失，ESR或CRP正常，脊柱X线与HipX线无进展，乏力消失。 　 　　实验室参数：ESR，CRP。 　　总体耐受性评价：通过不良反应发生率和因耐受性差而撤药总数及时间进行评价。 　　统计学处理：所有数据用X±S表示，采用X2检验及秩和检验，Plt;0.05为差异具有显著意义。所有统计过程用SAS统计软件处理。 　　 　　结果 　　 　　临床观察指标：治疗组与对照组在外周关节痛，指地距离，BASFI3项指标有显著性差异(Plt;0.05)。 　　实验室检验指标：结果显示，强脊炎1号、2号对肝、肾功能及血象均无明显影响(Pgt;0.05)。 　　疗效比较：治疗组总有效率较对照组高，两组间有显著性差异。 　　两组药物的不良反应：两组不良反应都以下消化系统为主，治疗组不良反应发