清金方饮片汤剂及其免煎配方颗粒指纹图谱比较.docVIP

清金方饮片汤剂及其免煎配方颗粒指纹图谱比较 　 作者：朱玲英，孔铭 ，钱大玮，沈红 【关键词】 清金方；,,配方颗粒；,,指纹图谱；,,高效液相色谱 　　摘要：目的研究清金方传统合煎液与其经过分煎制成的免煎配方颗粒混合物的化学成分的差异。方法采用HPLC色谱指纹图谱法，比较清金方免煎配方颗粒和清金方汤剂两者指纹图谱的差别，并通过相似度软件分析两者的相似性。结果清金方配方颗粒中共检出15个色谱峰，清金方合煎液和混合免煎配方颗粒指纹图谱的相关系数为0.873。结论 清金方合煎液同其分煎制成的免煎配方颗粒中的主要化学成分组成基本相同，其共有成分比例相近。 　　关键词：清金方； 配方颗粒； 指纹图谱； 高效液相色谱 　　　Abstract：ObjectiveTo study the difference in main chemical composition between traditional herbal decoction and compatible granules of Qingjinfang. MethodsComparative study on fingerprints of traditional herbs decoction and compatible granules of Qingjinfang was conducted by HPLC, and Computer Aided Similarity Evaluation was applied to analyze similarity. ResultsThere were 15 peaks in the fingerprints of compatible granules of Qingjinfang and the correlation of both HPLC fingerprints was 0.873.ConclusionThe main chemical substances and the composition ratio of traditional herbs decoction and compatible granules of Qingjinfang are similar. 　　Key words：Qingjinfang; Granules; fingerprint; HPLC 　　中药配方颗粒是以单味中药饮片为原料，经现代工艺提取、真空浓缩、喷雾干燥、制粒等工序精制而成的一种粉末或颗粒状制剂，供中医临床配方时使用［1］。它既保持了汤剂吸收快、显效迅速的特点，又克服了汤剂服用前临时煎煮，久置易霉败变质的特点，还可掩盖某些中药的苦味。中药配方颗粒虽然在化学物质方面与饮片基本一致，但这并不能说复方汤剂合煎液与配方颗粒剂混合后用沸水溶解所得到的“合并液”成分相同。目前，针对中药配方颗粒单煎与合煎的争论尚未休止，但随着时间的推移，两种观点开始也有所共识。首先，合煎并非中药制剂的唯一工艺，几百种中药也不可能只存在唯一的提取方法；其次，合煎过程较为复杂，某种化学成分在其间可能出现或消失，甚至产生新的化学成分。分煎工艺与合煎工艺的合理性显然要结合处方具体分析，针对临床疗效的影响进行优胜劣汰［2］。因此这种成分上的变化是研究配方颗粒和传统合煎剂的前提工作。清金方为江苏省中西医结合医院临床常用的经验方，是由板蓝根、贯众、野菊花、鱼腥草、葶苈子、苏子、野老鹳草、矮地茶、百部、款冬花、黄芪、灵芝、牡荆油13味药组成。功能为清肺化痰，止咳平喘，主要用于急慢性支气管炎痰热证。通过本实验对传统合煎液和医院配药系统中常用的免煎配方颗粒的比较，期望总结出该方“分煎”与“合煎”的化学成分的变化［3～7］。 　　1 仪器与试药 　　1.1 仪器Waters高效液相色谱仪（Alliance 2695四元泵及自动进样系统，996二极管阵列检测器，Empower色谱工作站）；KQ250E型医用超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）； Millipore纯水器。 　　1.2 试药甲醇为色谱醇，水为超纯水，配方颗粒及药材由江阴天江药业有限公司提供。 　　2 方法与结果 　　2.1 色谱条件 色谱柱：Lichrospher C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)；流动相：起始甲醇0.4%冰醋酸（5∶95），30 min时，线性变化到甲醇0.4%冰醋酸（30∶70），90 min时，线性再变化至甲醇0.4%冰醋酸（60∶40），93 min时，线性再变化到甲醇-0.4%冰醋酸（95∶5），梯度结束平衡后20 min进入下一个样品分析；流速为1.0 ml/min；柱温35℃；进样量20 μl。 　　2.2 供试品溶液的制备 　　2.2.1 清金方合煎剂按