芩胡品种选育及开发－－芩胡颗粒制备及治疗小儿外感发热临床.docVIP

芩胡品种选育及开发－－芩胡颗粒制备及治疗小儿外感发热临床 　【关键词】 芩胡颗粒；,,小儿外感发热；,,中医药疗法 　　摘要：目的研究芩胡颗粒的制备方法和治疗小儿外感发热的临床效果。方法将芩胡提取加工制成颗粒剂，并进行毒性试验。观察芩胡颗粒治疗小儿外感发热的临床疗效、退热效果。同时设立苦甘冲剂对照1组和西药对照2组对照观察。结果治疗组愈显率82.54%，总有效率92.06%；对照1组愈显率53.33%，总有效率80.00%；对照2组愈显率55.17%，总有效率75.86%，治疗组临床疗效优于对照1，2组，差异有显著性（P＜0.01）。治疗组的体温始降时间及体温复常时间分别与对照1，2组比较，差异均有显著性（P＜0.01）。治疗组的体温复常人数及体温复常率与对照1，2组比较，差异有显著性（P＜0.01，P＜0.05）。结论芩胡颗粒治疗小儿外感发热具有很好的临床效果，且无毒副作用。 　　关键词：芩胡颗粒； 小儿外感发热； 中医药疗法 　　芩胡系我地民间草药，药用历史悠久，药典及其他药物学无记载。民间常用于咽炎、喉炎、扁桃体炎、腮腺炎、牙痛、口腔溃疡及各种火热证的治疗。为了研究芩胡的药理作用和临床效果，开发芩胡的药用价值，我们将芩胡提取后制成颗粒剂，用于外感发热的小儿，取得良好的效果，现将结果报道如下。 　　1 药剂制备 　　1.1 药品与设备药品采于我市西南部山区，经药检部门鉴定为正品，采集后晒干备用。中药多功能提取机为PGL-30型喷雾干燥制粒机。实验用昆明种小鼠18~22 g，由泰山医学院动物中心提供。 　　1.2 处方芩胡颗粒主要成分为芩胡，辅料为蔗糖粉、甘露醇、乳糖。 　　1.3 制备工艺取生药50 kg，加水6倍，提取90 min，提取3次，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.2左右，备用。以上述提取浓缩液为黏合剂，并将蔗糖粉（50%）、甘露醇（20%）、乳糖（30%）三者混合辅料置流化床制粒室的气流分布板上，启动鼓风机及喷雾按钮，在PGL-30型喷雾干燥制粒机喷雾制粒。过16目筛，整粒，分装，每包5 g。 　　1.4 质量检查本制剂为棕黄色颗粒，色泽均匀，味道清凉爽口，符合颗粒的质量要求［1］。 　　1.5 急性毒性实验 　　1.5.1 受试药物芩胡颗粒（批号：041106），研成细粉，称取20 g，加0.5%CMC-Na液配制成67%的混悬液30 ml。每1 g药粉相当生药1.51 g。 　　1.5.2 实验方法小鼠20只，♀♂各半，以最大体积0.4 ml/10g体重灌胃给药，观察并记录给药7 d内动物所出现的不良反应及死亡状况。 　　1.5.3 实验结果芩胡颗粒混悬液较为黏稠，小鼠灌胃所能吸收的最高浓度为670 mg/ml，以最大体积0.4 ml/10g体重一次灌胃给药20只小鼠，经7 d观察，小鼠均无中毒现象，进食正常，皮毛光滑，无一例死亡。故小鼠灌胃给药最大耐受量为12.08 g/ kg（即LD＞12.08 g/kg）。 　　2 临床观察 　　2.1 临床资料 　　2.1.1 诊断标准参照《中药新药治疗小儿外感发热的临床研究指导原则》（中华人民共和国卫生部颁布#12539;中药新药临床指导原则，第三辑.1993：224），凡属急性发热伴有恶风寒、口渴、咽干痛、头痛、身痛、脉浮数等症，体温≥37.5℃者，西医诊断属急性上呼吸道感染，中医诊断属感冒，辨证属风热型，病程≤24 h，年龄3个月~12岁，白细胞≤15×109/L，中性粒细胞≤0.75。分型标准：（1）轻型：体温37.5~38℃，伴流涕、喷嚏、头痛，可有轻度咳嗽、声嘶、咽痛、咽充血，扁桃体肿大、充血；（2）中型：体温38.1~39℃伴有流涕、喷嚏、鼻塞、头痛，可有中度咳嗽、声嘶、咽充血、扁桃体肿大，咽后壁淋巴滤泡增生，全身不适，食欲减退；（3）重型：体温39℃以上，伴有全身不适、精神差、食欲不振、畏寒、头痛、咳嗽及鼻部症状较重，可有声嘶、咽痛、咽充血明显、扁桃体肿大，咽峡部或扁桃体上可有点斑状渗出物，咽腔、软腭、悬雍垂的黏膜上可见灰白色疱疹或溃疡，可见眼结膜充血等。 　　　2.1.2 病例资料分别来自于莱芜市妇幼保健院、莱芜市莱城区人民医院的门诊及住院患儿共122例，按随机表法随机分为治疗组、对照1组和对照2组。治疗组63例，男33例，女30例；年龄3个月~11岁，平均2.7岁；病程≤12 h 27例，12.1~24 h 36例；体温37.7~38℃18例，38.1~39℃34例，39℃以上11例；属轻型19例，中型33型，重型11例。对照1组30例，男18例，女12例；年龄3个月~12岁，平均2.8岁；病程≤12 h 11例，12.1~24 h 19例；体温37.7~38℃9例，38.1~39℃18例，39.1~39.5℃3例；属轻型9例，中型17例，重型4例