1.生物药剂学与药物动力学大纲(三年制专科药学专业)终板.docVIP

《生物药剂学与药物动力学教学大纲 适用于3年制专科药学专业一、课程简介 生物药剂学与药物动力学是四年制药物制剂专业的一门主要专业课程。它是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢、排泄过程，阐明药物的剂型因素，机体生物因素和药物疗效间相互关系，并应用动力学原理与数学处理方法，定量描述药物在体内动态变化规律的学科。它的基本目的是对体内过程进行定量描述，正确评价药物制剂的质量，设计合理剂型、处方及生产工艺，为临床合理用药提供科学依据，使药物发挥最佳治疗作用。 通过本课程的教与学，力求使理论与实际相结合，不仅培养学生具有生物药剂与药物动力学的基本理论、基本知识和基本技能，而且培养学生独立分析和解决问题的能力及严谨的科学作风。为从事药学及临床药学工作，保证药品质量，合理用药，充分发挥药效，降低毒副反应，以及研究探讨新剂型和新制剂，更好地为卫生保健事业服务打下良好的基础。 本课程共学时，其中理论学时，实验学时。 二、课程目标 （一）基本理论知识 1．掌握生物药剂学和药物动力学及其相关定义，掌握药物通过生物膜的转运机制，掌握影响药物体内过程的生理性因素、药物因素和制剂因素； 2．掌握药动学相关模型及其基本计算； 3．熟悉相关器官结构和功能，药物体内过程以及药物制剂产生不同药效，毒副反应及其作用快慢的主要原因；熟悉给药方案个体化和治疗药物监测的主要内容及其在临床药学中的应用； 4．了解药动学参数与药物体内过程的相互关系。 （二）基本技能 1．掌握药物动力学参数及生物利用度的测定方法； 2．熟悉测定方法的使用条件和注意事项； 3．了解实验专用设备、器械及正确使用。 （三）基本素质 通过本课程的课堂讲授及实验教学要求学生掌握药物体内过程的研究方法、药物动力学与药效学的相互关系及在新药开发中的应用。 三、学时分配 理论学时 单元 名称 学时 1 生物药剂学概述 3 2 口服药物的吸收 6 3 非口服给药的吸收 6 4 药物的分布 3 5 药物代谢 3 6 药物排泄 3 7 药物动力学概述 3 8 单室模型 6 9 多室模型 3 10 重复给药 3 11 非线性药物动力学 3 12 统计矩原理在药物动力学中的应用 3 13 药物动力学在临床药学中的应用 3 14 新药的药物动力学研究 3 15 药物动力学研究进展 3 片剂溶出度的测定 6 17 片剂溶出度的测定2 6 18 药物的蛋白结合及竞争作用的研究1 6 19 药物的蛋白结合及竞争作用的研究2 6 20 尿药法测定 6 21 尿药法测定 6 22 氨茶碱药物动力学的研究1 6 23 氨茶碱药物动力学的研究2 6 合计 54 四、理论教学目标与内容 第一章 生物药剂学概述 目标 1．掌握 生物药剂学定义、研究内容和重要意义。 2．熟悉 生物药剂学研究的剂型因素及生物因素。 3．了解 （1）生物药剂学研究的发展状况及在新药开发中的应用；（2）生物药剂学与相关学科的关系。 内容 1．重点 介绍 生物药剂学的定义、研究内容和研究意义。 2．详细 讲解生物药剂学研究的剂型因素及生物因素。 3．一般介绍 （1）生物药剂学研究的发展状况及在新药开发中的应用；（2）生物药剂学与相关学科的关系。 第二章 口服药物的吸收 目标 1．掌握 （1）药物的转运机制；（2）影响药物消化道吸收的生理因素、药物因素和剂型因素。 2．熟悉 （1）胃肠道的结构及药物吸收过程；（2）影响口服药物制剂作用快慢的主要因素；（3）利用口服药物吸收特点及影响因素进行制剂设计的方法。 3．了解 生物膜的结构。 内容 1．重点阐述 （1）口服药物吸收机理（被动转运、载体媒介转运、膜孔转运）；（2）胃排空速率的影响；（3）药物的解离常数与脂溶性、溶出度的影响；（4）固体制剂溶出度的定义；（5）药物的吸收特征，促进药物的吸收方法。? 2．详细讲解 （1）胃肠道各区域的特征与pH；（2）食物的影响、血液循环的影响、胃肠道分泌物及粘膜内代谢的影响；（3）药物在消化道内稳定性的影响；（4）固体制剂溶出度的试验方法；（5）制剂处方、制备工艺对药物吸收的影响。? 3．一般介绍 （1）生物膜的结构与生理；（2）口服药物吸收的研究方法。? （1）口服药物吸收机理（被动转运、载体媒介转运、膜孔转运）；（2）胃排空速率的影响；（3）药物的解离常数与脂溶性、溶出度的影响；（4）固体制剂溶出度的定义；（5）药物的吸收特征，促进药物的吸收方法 1）胃肠道各区域的特征与pH；（2）食物的影响、血液循环的影响、胃肠道分泌物及粘膜内代谢的影响；（3）药物在消化道内稳定性的影响；（4）固体制剂溶出度的试验