我国海洋抗肿瘤药物的产业化出路-生物通.pdfVIP

中国生物工程杂志　ＣｈｉｎａＢｉｏｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，２０１４，３４（１２）：１２９１３６ ＤＯＩ：１０．１３５２３／ｊ．ｃｂ 檪檪檪檪檪檪檪檪殏 檪 殏 檪 生物产业檪 殏 檪 殏檪檪檪檪檪檪檪檪 我国海洋抗肿瘤药物的产业化出路 林逸君 （国家海洋局第三海洋研究所　厦门　３６１００５） 摘要　海洋富含结构新颖的抗肿瘤活性物质，已成为全世界普遍关注的研究热点。国际已上市 的海洋抗肿瘤药物有阿糖胞苷（Ｃｙｔａｒａｂｉｎｅ）、曲贝替定（Ｅｃｔｅｉｎａｓｃｉｄｉｎ７４３）、甲磺酸艾日布林 （Ｅｒｉｂｕｌｉｎｍｅｓｙｌａｔｅ）等，还有许多源自海洋生物的抗肿瘤候选药物正在进行临床前和临床研究。 我国海洋抗肿瘤物质研究成果在国际上占有相当份额，但与产业化严重脱节。通过了解国内外 海洋抗肿瘤药物的研究进展和产业方向，分析了我国海洋抗肿瘤药物产业化过程存在的药源开 发不足、知识产权缺乏、资金投入不足、临床周期长等问题，提出了以市场需求，多学科相互交叉 为基础，产学研合作模式为主体的自主知识产权药物研究体系，从关键技术、产品市场和产业政 策等方面为加速我国海洋抗肿瘤药物的产业化提供有益思考。 关键词　抗肿瘤　产学研合作　知识产权　产业化 中图分类号　Ｑ８１９ 　　恶性肿瘤严重危害人们的健康，在各类疾病中其 ［１］ １　海洋抗肿瘤药物研究开发情况 死亡率仅次于心血管疾病位居第二 。各国政府、研 究机构及制药公司长期以来一直对肿瘤研究和抗肿瘤 　　海洋可为人类提供取之不尽的化合物资源，海洋 药物予以高度重视。海洋抗癌活性物质在抗肿瘤药物 动物、海洋细菌、放线菌、真菌、藻类、红树林等海洋资 研究中占据重要地位。海洋环境具有高盐、高压、低 ［４］ 源为发现新的抗肿瘤药物提供重要机会 。 温、寡营养等极端环境特点，海洋生物可产生大量功能 １．１　源于海洋动物的抗肿瘤活性物质 活性物质，如抗肿瘤、抗菌、抗病毒活性，其大多具有新 　　人们已从海绵、海兔、海鞘、软体动物等海洋动物 ［２］ 结构和新作用机制 。 中分离获得大量具有抗肿瘤活性的物质，包括嘧啶类、 　　我国的海洋抗肿瘤药物研究工作起步较晚。２００９ 生物碱类、酰胺类、萜类、聚醚类、肽类、内酯类等［５］，如 年，《中华海洋本草》巨著面世，为我国的海洋生物资源 表１所示。 高值开发与海洋药物研发提供重要的基础资料。全书 　　海绵是最原始的多细胞动物，从海绵Ｈａｌｉｃｈｏｎｄｒｉａ 共遴选收录海洋药用物种以及具有潜在药用开发价值 ｏｋａｄａｉ等中分离得到的大环内酯类化合物Ｅ７３８９可用 的物质 １５００余种，以及 ２５０００个化合物的化学结构 ［６］ 于治疗晚期乳腺癌 ，２０１０年美国ＦＤＡ批准其产品甲 ［３］ 图 。在建设海洋强国的国家战略背景下，我国海洋 磺酸艾 日布林（Ｅｒｉｂｕｌｉｎｍｅｓｙｌａｔｅ，Ｈａｌａｖｅｎ ）上市。  抗肿瘤药物产业化应抓住这一重要契机，借鉴国内外 １９７６年首次从海兔中发现了环肽类抗肿瘤活性物质， 研发的成功经验，不断提高海洋综合开发能力。 其后