某院药物临床试验受试者脱落原因浅析及对策探讨.pdfVIP

安摇 徽摇 医摇 学 第猿猿卷第圆期 圆员源 粤灶澡怎蚤酝藻凿蚤糟葬造允燥怎则灶葬造摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 摇 圆园员圆年圆月 某院药物临床试验受试者脱落原因浅析及对策探讨 胡咏梅摇 赵嘉芸摇 江济华摇 梁摇 炜 摇 摇 ［摘摇 要］摇 目的摇 分析药物临床试验中影响受试者脱落的主要因素，探讨提高受试者依从性的策略。方法摇 分析某院圆园园怨 年员月至圆园员员年员园月源愿项的药物临床试验资料，共怨缘源例门诊受试者，其中员员项为国际多中心药物临床试验。在对受试者脱落 的原因分析基础上探讨提高受试者依从性的多项策略。结果摇 怨缘源 例受试者中，远远例受试者脱落。猿项国际多中心试验无一例脱 落。受试者个人因素致脱落的占源援 豫 ；药物和试验方案因素是主要的影响因素，占远圆援员猿豫；环境因素致脱落的占猿猿援猿圆豫。近 年药物临床试验的国际化发展，对受试者的依从性要求更高。结论摇 应在药物临床试验的各个阶段实施针对性措施，对受试者充 分知情同意、进行依从性教育、建立良好的医患关系、积极处理不良事件，多方面提高受试者依从性，从而提高药物临床试验质量。 ［关键词］摇 药物临床试验；受试者；依从性 凿燥蚤：员园援猿怨远怨辕躁援蚤泽泽灶援员园园园原园猿怨怨援圆园员圆援园圆援园猿愿 悦葬怎泽藻葬灶葬造赠泽蚤泽葬灶凿糟燥怎灶贼藻则皂藻葬泽怎则藻泽燥枣泽怎遭躁藻糟贼泽藻曾责怎造泽蚤燥灶蚤灶糟造蚤灶蚤糟葬造凿则怎早贼则蚤葬造泽 匀怎再燥灶早皂藻蚤，在澡葬燥允蚤葬赠怎灶，允蚤葬灶早允蚤澡怎葬，藻贼葬造 阅藻责葬则贼皂藻灶贼燥枣砸藻泽藻葬则糟澡，贼澡藻云蚤则泽贼粤枣枣蚤造蚤葬贼藻凿匀燥泽责蚤贼葬造燥枣粤灶澡怎蚤酝藻凿蚤糟葬造哉灶蚤增藻则泽蚤贼 ，匀藻枣藻蚤 圆猿园园圆圆，悦澡蚤灶葬 ［粤遭泽贼则葬糟贼］摇 韵遭躁藻糟贼蚤增藻摇 栽燥葬灶葬造赠扎藻贼澡藻皂葬蚤灶枣葬糟贼燥则泽葬枣枣藻糟贼蚤灶早贼澡藻糟燥皂责造蚤葬灶糟藻燥枣贼澡藻泽怎遭躁藻糟贼泽蚤灶凿则怎早糟造蚤灶蚤糟葬造贼则蚤葬造葬灶凿藻曾责造燥则藻贼澡藻 皂藻贼澡燥凿泽燥枣糟燥皂责造蚤葬灶糟藻皂葬灶葬早藻皂藻灶贼援酝藻贼澡燥凿泽摇 粤灶葬造赠扎藻憎葬泽糟燥灶凿怎糟贼藻凿燥灶源愿凿则怎早糟造蚤灶蚤糟葬造贼则蚤葬造泽泽蚤灶糟藻允葬灶怎葬则赠圆园园怨蚤灶燥怎则澡燥泽责蚤贼葬造，蚤灶糟造怎鄄 凿蚤灶早怨缘源燥怎贼责葬贼蚤藻灶贼泽贼则蚤葬造糟葬泽藻泽援栽澡藻糟葬怎泽藻泽燥枣凿则燥责原燥怎贼蚤灶凿则怎早糟造蚤灶蚤糟葬造贼则蚤葬造憎藻则藻葬灶葬造赠扎藻凿葬灶凿贼澡藻泽贼则葬贼藻早蚤藻泽燥枣蚤皂责则燥增蚤灶早贼澡藻糟燥皂责造蚤葬灶糟藻燥枣 泽怎遭躁藻糟贼憎藻则藻凿蚤泽糟怎泽泽藻凿凿藻藻责造赠援砸藻泽怎造贼泽摇 粤皂燥灶早怨缘源糟葬泽藻泽，贼澡藻则藻憎藻则藻远远凿则燥责原燥怎贼泽援 晕燥灶藻凿则燥责燥怎贼蚤灶贼澡则藻藻蚤灶贼藻则灶葬贼蚤燥灶葬造皂怎造贼蚤原糟藻灶贼藻则贼则蚤鄄 葬造泽援 栽澡藻则葬贼藻燥枣凿则燥责原燥怎贼糟葬泽藻泽凿怎藻贼燥责藻则泽燥灶葬造则藻葬泽燥灶泽葬灶凿藻灶增蚤则燥灶皂藻灶贼则藻葬泽燥灶泽憎葬泽源援 豫葬灶凿猿猿援猿圆豫，则藻泽责藻糟贼蚤增藻造赠援 栽澡藻凿则怎早葬灶凿贼则蚤葬造 则藻葬泽燥灶泽憎藻则藻皂葬蚤灶枣葬糟贼燥则泽蚤灶枣造怎藻灶糟蚤灶早凿则燥责原燥怎贼，贼澡藻则葬贼藻憎葬泽远圆援员猿豫援 陨灶则藻糟藻灶贼赠藻葬则泽，贼澡藻蚤灶贼藻则灶葬贼蚤燥灶葬造凿藻增藻造燥责皂藻灶贼燥枣贼澡藻糟造蚤灶蚤糟葬造贼则蚤葬造 皂葬凿藻贼澡藻糟燥皂责造蚤葬灶糟藻则藻择怎蚤则藻皂藻灶贼泽澡蚤早澡藻则援悦燥灶糟造怎泽蚤燥灶摇 哉泽蚤灶早葬责责则燥责则蚤葬贼藻，枣造藻曾蚤遭造藻葬灶凿增葬则蚤燥怎泽皂藻葬泽怎则藻泽蚤灶贼澡藻增葬则蚤燥怎泽泽贼葬早藻泽燥枣糟造蚤灶蚤糟葬造贼则蚤鄄 摇 摇 作者单位：圆猿园园圆圆摇 合肥摇 安徽医科大学第一附属医院科研处 前的毒友，偷吸的可能性就变大了［苑］。本次调查发现， 性。 “最近一个月内和吸毒朋友交往（如吃饭、聊天、打牌 参考文献 等）”园 次的占愿源援园豫，说明绝大多数酝酝栽人员已减 少或避免与吸毒朋友交往，这对减少复吸创造了比较 ［员］摇 苗翠英援戒毒药物美沙酮援