140610说说每天的质量控制白底黑字-冯仁丰.pdf

说说每天质量控制 冯仁丰 一、什么是检验质量？ 临床和患者的认识 • 临床实验室的检验质量在临床和患者的心 目中准不准是第一位的。 • 那么怎样才算是准呢？ • 回答是： • 1、连做两次结果一样。 • 2、与其他医院做的结果一样。 • 何为一样？ 3 3 33 何为一样？ • 连做两次一样，其实是精密度好！这是临 床实验室实现质量的第一关键大事！ • 全世界临床实验室的传统习惯，对每个患 者样品的每个分析物（项目）的检测，均 只做一次就发出报告。 • 因此，度量“质量”的第一点就是重复性 要好！ • 度量定量检验项目分析性能的第一个性能 就是精密度。 4 4 44 分析性能基本要求 • 在美国的CLIA’88法规中，规定定量检验 的分析性能为： • 精密度 • 正确（准确）度 • 检测范围 • 分析灵敏度 • 分析特异性 • 参考范围 5 5 55 何为一样？ • 第二个临床和患者对临床实验室结果的认 识是，是否与其他医院的结果一样？ • 这是一个非常高的要求，是患者的新鲜样 品在各个实验室间有无互换性的大事！ • 要实现这个互换性，我们必须懂得：两个 实验室比较时，尽管分析物（或项目）名 称一样，但是两实验室使用的检测系统是 否一样，是实现结果互换性的大问题！ 6 6 66 检测系统概念重要 • 中国在改革开放后，体现在实验室最大的 变化是检验实现了“自动化”。 • 今天实验室开展的许多工作，没有自动化 仪器、没有商品试剂盒已经无法出报告了。 • 可惜，我们现在对完成需要的仪器和试剂 盒的组合随意化，已经导致国内实验室质 量的大问题！ 7