质量管理体系通用审核作业指导书.pdfVIP

北京航协认证中心有限责任公司 QIB-01-F/0 质量管理体系通用审核作业指导书 1 目的和范围 1.1为确保HX 审核人员对组织质量管理体系进行有效审核，特制定本作业指导书。 1.2适用于HX 各级审核人员对组织的质量管理体系审核。 2 职责 审核部负责本工作指导书的实施。 3 指导内容 章节 审核要点 审核方式 1范围 对应用标准,证实组织稳定地提供满足顾 询问最高管理者与领导层交谈： 1.1总则 客和适用法律、法规要求的产品并通过QMS 了解组织适用法律、法规、顾客对产品的 有效应用，体系持续改进的过程，以及保证 要求、持续改进、顾客满意的理解，并通过 符合顾客与适用法律、法规，增强顾客满意 对组织质量管理体系建立，对组织QMS 的文 的目的是否明确。 审情况等，证实其对应用标准，体系建立的 目的性认识程度；对质量管理的八项原则的 了解情况，是否有一定深度，并以此为基础 贯彻到质量活动中。 1.2应用 删减的合理性与细节是否在质量手册相关 1）文审：结合组织质量管理体系覆盖产品 条款中表述，删减是否结合本组织实际、适 /服务的实现过程、性质特点及顾客、法律、 宜表述是否清楚、明确并符合标准要求。 法规要求等查阅质量手册，做出是否符合标 准规定的原则及对删减的适宜性进行评价。 2）现场审核：第七章内容删减是否满足标 准的要求。 4 质量管 组织应按标准要求建立体系，形成文件， 查质量手册和结合现场审核的基础上，对 理体系 加以实施和保持并持续改进其有效性。 QMS所需过程包括与管理活动、资源提供、产 4.1 总要 组织是否能识别所需要的过程及其在组织 品实现和测量有关的过程是否确定，对管理 求 中的应用；确定这些过程顺序和相互作用； 活动QMS文件总体结构、产品实现过程质量 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需 环、资源类别及配备、测量分析监视手段及 的准则和方法；确保可以获得必要的资源和 信息反馈渠道等，综合评价组织质量管理体 必要信息以支持这些过程运行和对这些过程 系运行的适宜性、充分性、有效性。即建立 的监视；监视、测量和分析这些过程；实施 和实施的质量管理体系是否符合标准要求， 必要的措施以实现对这些过程的策划的结果 并形成PDCA循环，以达到实现策划的结果和 和对这些过程的持续改进。 持续改进的目的，查验有关证据。 对组织所外包的任何影响产品符合要求的 查验组织对外包过程是否在QMS 中加以识 过程实施控制情况。 别和实施控制的有关证实资料。 4.2 文件 1形成文件的质量方针和质量目标声明。 查质量手册和程序文件目录并结合现场审 要求 2组织是否建立了质量手册和标准中所要求 核查程序文件和所需的支持性文件后对文件 4.2.1 总 的程序文件。 的适宜性、充分性、有效性和可操作性进行总 则 3根据组织的规模和活动的类型、过程及其相 体评价。 互作用的复杂程度、人