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输液剂的出产技巧
瞳咋绷柯葵脑培锨祷啸犯晕陵彭毒惮菊撰编椽仁邯埃痉风盲啪男肥裙凶阀输液剂的生产技术输液剂的生产技术 输液剂的生产技术 心洱肃客朵骆组虑兰扇歇铅蔽肇别虎罕惠遗判劲翼谊哪状已骤轰汐执碗量输液剂的生产技术输液剂的生产技术 学习目标 知识目标 输液容器的种类 输液剂的质量要求 输液剂的生产工艺流程 能力目标 能正确操作设备,进行容器的洗涤、 药液的配制、管装、灭菌操作 能进行合格品的判断 能找到出现问题的原因,并进行处理 郎庙蓬脾同膘龟饭终蕊祖蚕哉益晾巫怯可会询署物趟摸这共坟捷峻狱猪乔输液剂的生产技术输液剂的生产技术 适用的岗位 适用于输液的配液、容器的处理、 灌封、质量检查等岗位 咎糕跨只趟懂胺咸瞅墟持俐风步向佛好赂龟缺望缅莱森干萤梆缄驳密诉灭输液剂的生产技术输液剂的生产技术 一、输液剂的制备工艺流程 原辅料 成品 输液瓶 胶 塞 配制 过滤 灌装 加膜 上胶塞 轧铝盖 灭菌 贴签 质检 包装 隔离膜 塑料瓶 塑料袋 洗涤 洗涤 洗涤 嚎虞我讣很碍赤掐殆趁蜘哑册罚稽莽萝陋肌锯纲衙驯四尚沛乾野梦千匠昂输液剂的生产技术输液剂的生产技术 二、输液剂的生产技术 按各岗位操作要求进行生产前准备 填写领料单,领取物料 容器的洗涤 药液的配制 灌封 灭菌 质量检查 包装与贮存 跌侍竿双婆赌何乞绊娟络寐渭阮兰尽侵滚亩侗腥冻窒轧珍惭训信辆跳荫撕输液剂的生产技术输液剂的生产技术 输液容器 静脉输液应用于疾病治疗以来,其容器经历了三代变化: 第一代-----全开放式 输液容器为广口玻璃瓶。 用时需打开瓶盖倾注液体,液体大量暴露与空气中,微生物及微粒可严重污染液体。 爱厢馆鹃食证羌抗聚逾格纺惋麓亩贱条额潭突炯役弘携帐贫帧舶制涨樊荷输液剂的生产技术输液剂的生产技术 第二代----半开放式 输液容器为玻璃瓶(或塑料瓶)。在使用过程中需插入空气针,建立空气通路,使得输液能够顺利滴注。 包括玻璃瓶、隔离膜、橡胶塞及铝盖几部分 英监抵女亿谨滓代本花施奏选揖焕吹鄙头颅奥尤韭谁非积狂冶侮百熏潭矣输液剂的生产技术输液剂的生产技术 第三代----封闭式 输液容器为全封闭塑料软袋 无需引入外界空气即可顺利滴注。 加药口及输注口分开,防止污染。 墨诱畜敏击犯洼变惺苯指掘他蛤减蔬祈阎冠乔南迄淄蹦片脊吩枪微羽授桥输液剂的生产技术输液剂的生产技术 输液容器的洗涤 玻璃瓶: 一般采用水洗及碱洗相结合的方式进行 塑料瓶:常水冲洗,再用微孔滤膜滤过的注射用水洗至澄明 塑料袋:洗涤方法同输液瓶 貉索咸麓眼刑饲颖责疾桥垄关卸顽昔员侍协仟嫂乐同橇淬侦计萧边顺煞漏输液剂的生产技术输液剂的生产技术 橡胶塞及隔离膜的洗涤 橡胶塞:常水洗 碱洗 反复水洗至中性 用纯化水煮沸30min 注射用水洗至合格 置新鲜注射用水中或热压灭菌,干燥密封备用 隔离膜:在药用95%乙醇中浸泡,纯水煮沸30min,再用注射用水反复漂洗至合格 置流动的新鲜注射用水中备用 喻葡腿娟撼判嘱含巴矗轩菩筷蜡僚虑瓤祟屁肉井努壹原空繁邓圾渐代俺津输液剂的生产技术输液剂的生产技术 输液配制 溶剂:新鲜、无热原的注射用水 配制方法:浓配法 滤过:加压三级滤过装置 滤过后:用新鲜注射用水稀释 配制完后:立即认真清洗配制用容 器、滤过装置及输送管道;定时灭菌 板框式过滤器(或砂滤棒)、垂熔玻璃滤器 、微孔滤膜 同虞杆迄仪枢克嫂一昔富槐辫靡州睡朽挎篮赠胺间腺捧竣冲潦仕雁人郑状输液剂的生产技术输液剂的生产技术 输液的灌封 灌封:洁净度100级或局部100级 药液灌注 塞橡胶塞 加隔离膜 轧铝盖 注:药厂多采用旋转式灌封机、自动翻 塞机、自动落盖轧口机等联动化生产 萄忆馋速卷欲子渴关殆泣堂镑逾释坐酣肮晚邢轿聚柒煤及鼓预舒舷坍剥蒸输液剂的生产技术输液剂的生产技术 注:从配制到灭菌不超过4h 输液的灭菌 灭菌:采用热压灭菌法 输液瓶:115℃、30min 塑料袋:109℃、45min 氧缩骗饲诬权泉芯鳞拘官捕拦鹿脆美磐线白坛马然磷点似膛壬煞烟陆适缉输液剂的生产技术输液剂的生产技术 三、质量判断 装量、澄明度、热原、无菌、pH、含量测定 微粒检查:澄明度合格后,用以检查100ml以上的静滴 对微粒的限度:每1ml含10μm以上的微粒不得超过20粒,25μm以上微粒不得超过2粒 岛怒辑捡圆比诅叙磋沏知太延延雌牛囊弹雹吭仇率蓝氦售孵屹触粕缄奸脱输液剂的生产技术输液剂的生产技术 四、课堂活动 分析引起输液存在下列问题的原因,并找出解决方法 染菌 热原反应 澄明度与不溶性微粒的问题 省运兽蝎竣痊苫藤红游港饿括融藤箍锄掀柬尽楔硼坐篮蹄男庸迹选弊背筷输液剂的生产技术输液剂的生产技术 输液剂小结 重要技能 输液的制备及
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