84消毒液批生产记录.doc

批生产记录 84消毒液 规 格： 468ml/瓶 包 装 规 格： 468ml/瓶╳30瓶/箱 产 品 批 号： 本 批 批 量： 成 品 量： 成 品 收 率： 生 产 日 期： 生产部审阅： 质量部审阅： 合肥扬康医药科技有限公司 批生产指令 品 名 84消毒液 规 格 500ml/瓶 批 号 批 量 瓶 生产日期 起 草 人 审 核 人 签 发 人 依据：84消毒液工艺规程 质 量 监 控 工 序 监 控 点 标 准 称 量 数量，体积 数量准确，一人称量，一人复核 配 制 有效氯含量 4.0%～5.5% PH值 11～13 灌 装 装量 500ml/瓶 产 品 配 方 物料名称 批号 投料量 次氯酸钠溶液 L 纯化水 L 氢氧化钠 g 备 注 生产前检查记录 品 名 84消毒液 批 号 规 格 500ml/瓶 批 量 瓶 检 查 项 目 称 量 配 制 灌 装 外 包 有无上次生产遗留物 有□ 无□ 有□ 无□ 有□ 无□ 有□ 无□ 有无有效的清场合格证 有□ 无□ 有□ 无□ 有□ 无□ 有□ 无□ 有无生产指令和相关记录 有□ 无□ 有□ 无□ 有□ 无□ 有□ 无□ 有无相关的岗位操作规程 有□ 无□ 有□ 无□ 有□ 无□ 有□ 无□ 各状态标志是否明确 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 计量器具是否合格 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 设备运转是否正常 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 前次生产产品名称 前次生产产品批号 前次清场日期 检 查 人 现 场 监 控 员 符合要求□ 不符合要求□ 备 注 称量工序记录 品 名 84消毒液 规 格 500ml/瓶 批 号 批 量 瓶 生产日期 称 量 依照批生产指令数量，按照岗位操作规程对各物料进行称量，要求一人称量一人复核，把称量数据记录如下： 物料名称 批号 称量1 称量2 称量3 合计 次氯酸钠溶液 L L L L 纯化水 L L L L 氢氧化钠 g g g g 合 计 约 L 称 量 人 复 核 人 现场监控员 备 注 配制工序记录 品 名 84消毒液 规 格 500ml/瓶 批 号 批 量 瓶 生产日期 依照批生产指令，按照工艺规程的步骤进行操作，把配制的操作记录如下： 操 作 步 骤 加料 次氯酸钠溶液 纯化水 氢氧化钠 L L g 配制量 L 废料量 L 操作人 复核人 操作结论 合格□ 不合格□ 现场监控员 物料平衡 配制量 + 取样量 + 废料量 平衡：————————————————— ×100%= ————————— ×100% = % 总投料量 95%≤限度≤100% 备 注 批包装指令 品 名 84消毒液 规 格 500ml/瓶 批 号 指令批量 瓶 包装规格 起 草 人 审 核 人 签 发 人 起草日期 审核日期 签发日期 半成品量 L折 瓶 生产日期： 年 月 日 包装日期： 年 月 日 有效期至： 年 月 质 量 监 控 工 序 监 控 点 标 准 分 装 密 封 性 严密、无漏液 装量范围