麝香心痛宁片治疗冠心病心绞痛（气滞血瘀证）的临床观察.pdfVIP

中文摘要 中文摘要 目的：观察中成药麝香心痛宁片对冠心病心绞痛的临床疗效及安全性。 方法：采取随机、双盲双模拟、平行对照的方法。选择冠心病心绞痛(气滞血 瘀证)患者作为研究对象，随机分入试验组或对照组，于给药前进行临床体格检查 及相关辅助检查，中医证侯记分，以及各项安全性指标检测并予记录于临床观察表 中；然后给药，试验组予麝香心痛宁片2片，餐后半小时服用，同时服用心可舒片 模拟剂4片，每日3次；对照组予心可舒片4片，餐后半小时服用，同时服用麝香 心痛宁片模拟剂2片，每日3次，4周为一个疗程。在试验期间禁止使用除硝酸甘油 外其它治疗冠心病心绞痛的中西药物。给药治疗过程中(2周时)及结束时，进行各 项疗效性指标的观测，按时记录于临床观察表中，并在给药结束时再次进行各项安 全性指标的检测。在试验过程中如患者出现不良事件须如实记录并做及时处理。最 后采用$PSSIO．0统计软件进行数据分析，等级资料用Ridit检验，计数资料用卡方 检验，计量资料用t检验，得出研究结果。 结果：治疗组麝香心痛宁对冠心病心绞痛(气滞血瘀证)的总有效率为85％，其 中，显效率50％，有效率35％；对照组心可舒对冠心病心绞痛(气滞血瘀证)的总有 血心电图方面，治疗组总有效率为55％，其中，显效率为5％，有效率为50％；对照组 总有效率为45％，其中，显效率为5％，有效率为40％，两组比较无统计学差异(PO．05)。 在改善中医症状方面，治疗组总有效率85％，其中，显效率45％，有效率40％；对照 组总有效率80％，其中，显效率30％，有效率50％，两组比较无统计学差异(pO．05)。 在速效扩冠药物(硝酸甘油)停减率方面，治疗组停减率为85％，对照组停减率为 75％，两组比较无统计学差异(pO．05)。在单项症状(如中医症状、心绞痛发作次 数、血液流变学)的改善方面，治疗组与对照组治疗前后两组组内比较时均有统计 对照药物，但无统计学差异。试验过程中未发现不良反应，结合安全性检测指标的 统计，麝香心痛宁片具有良好安全性。 结论：麝香心痛宁片对冠心病心绞痛(气滞血瘀证)有显著临床疗效，具有良 好安全性。但与心可舒片相比疗效相当，未显示明显优于其疗效。 关键词：冠心病心绞痛 气滞血瘀 疗效观察 麝香心痛宁片 心可舒片 中医药疗法 2 麝香心痛宁片治疗冠心病心绞痛(气滞血瘀证)的临床观察 ABSTRACT OBJECT：ToobservetheclinicaleffectsofUea血!nentfor the emhnganginapeetoris(belonging 协the md Chinese calledShe stagnationblood ofthe medicine advantage ofqi symptom)bytaking XiangXinTongNingtablet,Toknowthesecurityofthemedicine． First：To to selected the and bloodblocked the锄百mpectoriS0zlongingstag础on symptom) ofqi standard suflherswhohavethefightofknowingtheinside storyasIe∞甜cho埒ectsd￡p舶dil唱onthe of