对商业药品质量验收管理注意事项的探讨.docVIP

对商业药品质量验收管理注意事项的探讨 　　摘 要：以人文本作为科学发展观的核心，要求党和政府在工作过程中，必须把人民群众放在首要位置。而做好人民群众工作，最基本的一点便是保障人民群众的人身安全。药品是可以涉及到人民生命安全的特殊商品，必须保证所有可以被人民群众购买到的都具有非常高的质量和品质。只有这样，才能最基本的保证人民群众的生命安全。目前，我国商业药品的验收和管理仍存在这一些问题，本文将对这些问题进行探讨，希望能为保护我国药品的质量，做出微薄贡献。 　　关键词：商业药品；质量安全；注意事项 　　商业药品，作为每个人民群众都可以购买得到的特殊产品，它的质量是否过关，将在很大程度上影响着购买者的身体健康。可是目前，我国相关法律对商业药品的验收要求并不完善。因此，出现了不法分子利用法律漏洞，贩卖不合格的药品。医药安全，是关乎国计民生的重大问题，需要政府及其他相关部门给予足够的重视。在商业药品质量要收和管理过程中，必须严格按照相关规定，这样才能不断提高我国医药水平，进而保障国计民生。 　　1 现阶段商业药品质量验收管理中存在的问题 　　1.1 药品的分类不够规范。 　　国家药事管理部门明文规定，药品在命名时要严格遵守“一药一名一方”的基本原则，但是在现在的生?a应用过程中，根本没有做到这一原则，存在着很多相同名称不同标准的药品。如《卫生部药品标准》中药成方制剂第九册收载的参芪片与《卫生部药品标准》新药转正标准第三册收载的参芪片，具有相同的名称，而在使用标准上却有很大不同。诸如这样的现象还有很多，这在一定程度上给药品的检验带来了麻烦。 　　1.2 药品生产人员的整体素质有待提高 　　人员是任何一项生产施工的主导，同样，药品生产人员的素质与水平对药品的生产质量也起着决定性的作用。在《药品管理法》中明确的规定：药品的生产和经营的企业或医疗机构“必须配备依法经过资格认定的药学技术人员”，而在实际的工作中，这样的规定并没有被完全落实。从基层的生产人员来说，这些员工大多不具备药品生产的相关知识。对于加强质量控制的意识也比较淡薄，他们大多数本着“做好本职，不出差错即可”的观念。没有认识到药品质量的重要程度。缺乏责任心，缺少对药品质量的重视程度。而对于管理者来说，他们大多数缺少管理的能力。首先是缺少依法管理的意识，管理马虎松懈的问题大大存在。这就使得药品质量安全隐患出现。再次管理者本身的专业知识也不到位，当问题发生时他们往往不能做到及时发现及时解决。这样看来，药品生产人员的整体素质问题，值得我们关注。 　　1.3 药品生产的监督机制不够完善 　　在药品质量的验收和检验工作中，最后也是最重要的环节就是对于药品生产的监督。但目前我国药品质量的监督机制还不够完善。首先是相关的法律条文不够健全。法律上没有对如分发、采购、保管等岗位的人员作出具体的要求，这就使得不具有相关知识或者专业水平不达标的人从事了有关药品生产的行业，其次就是法律上也没有对药品贮存的硬性条件进行细化药品生产的监督机制不完善还表现在药品生产的监督人员对于药品质量的监督不够重视，使监督检查不到位。他们因为想减少繁琐的工作，而对药品质量的检查不严格，或者与一些药品生产商“合作”，以谋求双方最大的利益。这类想象的出现是我国药品质量监督不够透明化。这种问题亟待解决。 　　1.4 药品质量监督法律不健全 　　我国《药品管理法》规定，每个从事医疗药品相关工作的单位，必须否具有通过国家药品技术考核的工作人员。而我国具通过药品技术考核的人员名额十分有限，这就导致了某些从事药品相关工作的单位，为了招满足够的劳动力，由于法律的漏洞，在用人时对人员要求出现了放松规定的现象。这些未达到国家要求水平的工作人员上岗后，就对药品生产的质量带来了不确定因素，使药品中存在了安全隐患。再者，法律的漏洞也让一些无良商家，为获取暴利打擦边球，从而威胁药品质量。 　　2 药品质量验收管理的注意事项 　　2.1 严格按照规定进行药品分类 　　针对药品分类不规范的问题，应要求相关部门要严格按照《处方药（Rx）与非处方药（OTC） 分类管理暂行办法》和《国家非处方药目录》，对Rx与OTC药品进行分类管理，依据有关规定操作进行细致分类。这样可以有效避免因名称相似而导致的分类错误，能够在一定程度上，减轻药品检查工作的工作量，提高检查工作的效率。 　　2.2 提高工作人员的职业素养 　　商业药品的质量出现问题，工作人员具有不可逃避的责任。只有提升所有相关工作人员的整体职业素养，才能尽可能的避免药品在生产过程中出现问题。为了提高工作人员的职业素养，相关部门可以通过定期组织员工培训、加强对员工工作的监督和管理等手段来实现。为避免工作中出现失误，任何工作人员在上岗前都应该接受到专业、系统的培训。培训首先要使员工明