生物科技产业明日之星药品东洋生技案例分析-知识分享平台.PPT

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生物科技產業明日之星藥品 東洋生技案例分析 碩研科管一甲 林科廷 M98Q0104 目次 一、生物技術 二、商機在哪裡 三、經營模式 四、台灣生物技術產業發展現況 五、發展願景 六、台灣生技製藥的經營典範:東洋藥品 一、生物技術 1.定義: 生物技術是利用生物程序、生物細胞或其代謝物質來製造產品及改進人類生活素質的科學技術。 2.範圍: 生物技術產業範疇可分為生技醫藥品、工業用特用化學品、食品生物技術、環保生物技術、農業生物技術和生技服務業六大領域。 3.生醫佔七成: 生技醫藥產業是生物技術最熱門領域,產值約佔生物技術總值的65~70%。 生物技術可應用到遺傳工程、細胞融合、細胞培養、組織培養、胚胎及細胞核移植等技術。 二、商機在哪裡 美國: 再生醫療將成明日之星 後基因體時代個體醫療化研發將是重點 台灣: 檢驗試劑 醫療器材 台灣的市場潛力 中草藥 農業生技跟醫療結合 製藥 生物資訊和晶片 三、經營模式 對於生技公司來說,一般可分為兩種經營模式: (1)以開發產品為導向的公司 (2)以發展平台技術為導向的公司 台灣生技公司資本額小,而且大都歷史短,因此想要快速卡位,則透過下列三種外部成長方式: (一)、技術移入 (二)、倂購 (三)、共同開發 四、台灣生物技術產業發展現況 2008年我國生技產業總營業額為新台幣2,010億元,較2007年成長5%。 其中醫療器材產業占我國生技產業營業額最高,營業額為新台幣790億元,製藥產業營業額亦有新台幣690億元,至於新興生技產業營業額則為新台幣530億元,如下表所示。 ※六大新興產業,除生技產業外,另有綠色能源、醫療照護、精緻農業、文化創意及觀光旅遊。 2007~2008年 我國生技產業現況 五、發展願景 依據行政院「加強生物技術產業推動方案」之發展願景及目標: 建立台灣成為國際生物技術社群研發與商業化之重要環節,及亞太地區生物技術產業研發、製造與營運中心。 未來五年生物技術產業營業額每年平均成長二五%,帶動一千五百億元的投資;十年內成立五百家以上之生物技術公司。並於2010年前促成十八件生技成功投資案例。 「加強生物技術產業推動方案」 法規及查驗體系 1-1健全醫藥生技有關法令規範 1-2健全農業生技有關法令規範 1-3健全智慧財產權有關法令規範 1-4加強生技產品查驗及效率   研究發展及應用 2-1持續加強生技相關國家型科技計畫 2-2加強具亞太地區發展利基之研究項目 2-3健全生技產業週邊體系之建構   技術移轉及商業化 3-1加強國內研發成果商業化 3-2加強國外技術引進及國際合作 3-3加強生技委託研究服務業發展 投資促進及育成 4-1運用政府資金引進民間投資 4-2擴大創投事業投資生技事業 4-3加強投資相關優惠措施 4-4加強生技產業園區的育成效益   生技服務業及產業策進 5-1加強生技產業市場資訊及商務發展服務 5-2融入國際生技產業社群 5-3推動台灣成為亞洲區域研發基地 5-4加強生技產業之普及教育 ~最新~ 行政院規劃「生技起飛鑽石行動方案」。 生技起飛行動方案有四項重點,包括: 成立生技創投基金(Biotechnology Venture Capital) 強化產業價值鏈第二棒產業化研發角色 推動整合型育成機制,成立食品藥物管理局(TFDA) 建構與國際銜接的醫藥法規環境。 六、台灣生技製藥的經營典範: -東洋藥品- 台灣東洋藥品公司成立於1960年,最初為傳統學名藥廠,但新經營團隊在1996年進駐後,重新定位為品牌學名藥廠,並轉型為市場導向的研發創新公司。 1999年獲經濟部技術處科專補助的微脂體劑型(Lipo-Dox?)改良計畫後,更奠定該公司在癌症藥品領域的研發技術。 微脂體注射劑(Lipo-Dox ?) 注射於體內之血中循環半衰期約為65小時。可穿透腫瘤部位之新生血管壁到達腫瘤組織蓄積處,而增加藥物在腫瘤組織的濃度,有效地抑制腫瘤之生長。 2000年1月1日,台灣東洋癌症科學發展處(TTY Oncology team,TOT)正式成立,並積極投入華人特殊疾病之研究。 Lipo-Dox?力得?微脂體注射劑,是國內第一個自行研發成功的微脂體劑型藥物,為全世界第三個核准上市的微脂體新劑型產品。 ※新藥研發五階段 ※東洋臨床試驗 三階段中的優勢 (一)、臨床試驗第一階段 第一階段是以健康人體做試驗,檢測藥品的安全性、可以承受多少劑量的耐受性,以及藥品用於健康者的吸收、分佈、代謝、排泄等藥物動力學特性,約需20~100位受試者。 在第一階段中,「新藥探索」盡是國際大廠的天下,故東洋製藥在此並無

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