TS16949质量管理.doc

TS16949质量管理 1.1总则 1 范围?(斜体: ISO9001:2000质量管理体系要求, 下同) 1.1总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品； b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。 本技术规范,连同ISO9001:2000,定义了用于汽车相关产品的设计和开发,生产以及相关时的安装和服务的质量管理体系要求. 本技术规范适用于顾客规定零件针对生产和/或服务制造的现场. 支持功能,不管在现场还是外部场所(如设计中心,公司总部及分配中心),以现场支持功能作为现场审核的一部分,不能获得本技术规范的单独认证. 1.2 应用 1.2 应用 本标准规定的所有要求都是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。。 除非删减仅限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。 本技术规范允许的删减仅涉及7.3当组织不负责产品的设计和开发时. 允许的删减不包括制造过程的设计. 2 .引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中的引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB/T 19000-2000 质量管理体系－基础和术语（idt ISO9000:2000）。 3.术语和定义 3.术语和定义 本标准采用GB/T 19000中的术语和定义。 本标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况： 供方———— 组织 ————顾客 本标准中的术语“组织”用以取代GB/T 19001-1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。 3.1 汽车工业的术语和定义 对本技术规范而言,ISO9000:2000及下列的术语和定义都适用. 3.1.1控制计划 控制产品所需的系统和过程的文件化描述(见附录A). 3.1.2设计责任组织 有权建立新的,或对现有产品规范进行更改的组织. 注: 这一责任包括在顾客规定的应用范围内的试验和设计性能验证. 3.1.3防错 产品和制造过程的设计和开发来防止不合格产品的制造. 3.1.4实验室 检验,试验或校准的设施可包括,但不限于,化学,冶金学,尺寸,物理,电器或可靠性试验. 3.1.5实验室范围 包含如下内容的受控文件: -实验室有资格进行的具体试验,评价和校准, -用以进行上述试验的设备清单,以及 -进行上述试验的所用方法和标准的清单. 3.1.6制造 如下制作或加工的过程 -生产材料, -生产或服务零件, -总成,或 -热处理,焊接,喷漆,电镀或其它表面处理. 3.1.7预知性维护 通过预测可能的失效模式,基于过程数据旨在避免发生维护性问题的活动. 3.1.8预防性维护 为消除设备失效和非计划生产中断的原因的有计划的措施,作为制造过程设计的一种输出. 3.1.9超额运费 合同规定交付以外发生的额外成本和费用. 注: 这可能由于方法,数量,非计划的或晚交付等. 3.1.10外部场所 对现场起支持作用的,但不进行生产加工过程的场所. 3.1.11现场 进行增值生产过程的场所. 3.1.12特殊特性 可能影响安全或法规符合性,配合,功能,性能或后续产品加工的产品特性或制造过程参数. 4. 质量管理体系 4.1总要求 4. 质量管理体系 4.1总要求 组织应依照本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法； d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视； e) 监视、测量和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 ? 注：上述质量管理体系所需的过程