及转化医学有关的临床研究质量及研究报告质量的评价工具.pdfVIP

生堡鳖压萱羞盈查!!!!至!旦筮!!鲞筮!塑垦!i!!堕』!!婴堂堂￡丛堡型盟!!堕堕旦!：!!!坐!型垫!!：!!!：!!：堕!：! ·专家述评· 与转化医学有关的临床研究质量及研究报告 质量的评价工具 张燕舞 蒋朱明 王杨 张玢 胡铁军 【摘要】客观、公正的临床研究是对实验室研究产物临床有效性评价的主要方法，转化医学的发展 有赖于高质譬的临床研究，也和研究报告的科学表达有关。临床研究质鼋与研究报告质量虽然在定义上 有所不同，但在科学诚信的环境下，两者密切相关，在绝大多数情况下是一致。论文报告质嚣可从论文 外部特征和内部特征进行初步评价。随机研究可采用Jadad量表及Coehrane偏倚风险评价T具等评价， 非随机研究可采用偏倚风险评价工具及Newcastle—Ottawa餐表等评价。由于Jadad量表存在缺乏隐蔽分组 的评估及对盲法评估简单等问题，所以必须增加隐蔽分组的评估。对于随机对照研究的质量，采用 Jadad量表结合Schulz隐蔽分组来评价在当前是被国内外主流期刊接受的一组可行的方法。对于非随机 研究的队列研究及病例对照研究，采用Newcastle-Ottawa量表评价町能较为合适。 【关键词】转化医学；研究质量评价；研究报告质量评价；Jadad量表；Schulz隐蔽评价；偏倚风险 评价工具；Newcastle—Ottawa蟹表 【中图分类号】R181．32【文献标志码】A 【文章编号】1674．635X(2011)01．0001．06 Translationalmedicinerelatedtoolsfor assessmentsofclinicaltrialsandthetrial ZHANG quality reports Yan—Wlg。，删NGZhu-ming，WANGYang，ZHANGBin，HU Service，Institu· m面‘DepartmentofInformation te Medical and of Information，CAMSPUMC，Beijing100020，China nccn author：JIANGZhu-ming．E—mail：jiangzm@imicams Corresponding andfairclinicaltrialsarethemainmethodsfor theclinical of 【Abstract】Objective assessing significances the oftranslationalmedicine relieson clinicaltrials experimentalfindings．Thedevelopment highly high·quality aswellastrial thedefinition ofclinical oftrial reports．Althoughof“quality trials”and“qualityreports”differs fromeach are relatedandcanbeconsistentinmostcircumstanceinthecontextof“scientific other，theyclosely oftrial callbe assessedtheirinternalandexternal integrit)r”．The reports basically quality by properties．The