quot;Seminarquot;教学法在医学高职生理学教学中应用.pdf

西北医学教育2011年8月第19卷第4期电话：029 断地更新和扩展。从科学层面来说，不同国家和地区 品依赖性潜力评价非临床研究的指导原则，我国国家 所制定的指导研发和评价工作的技术指南在很大程度 食品药品监督管理局2007年颁布了药物非临床依赖 上是可以相互借鉴的。到目前为止，欧洲药品审评局 性研究技术指导原则。美国食品药品管理局2010年 颁布了评价药物滥用的指导原则草案。根据这些指导 (EMEA)、美国食品药品监督管理局(FDA)和ICH针 对药品研发与评价中的安全性、有效性和质量控制方 原则，在授课过程中除了讲述经典的药物精神和身体 面分别制定了大量的指导原则，内容涉及药品研发、注 依赖性评价方法，还选择性的讲解了体外依赖性试验、 册和上市生产的不同阶段的各个方面J。 神经药理学模型和目前技术日趋完善的动物遥测技术 我国指导原则的制定也借鉴了国外技术指导原则 在依赖性评价中的应用等内容。 先进经验，但所发布指导原则所涉及的领域及其深度 通过以上做法，在教材修订、授课内容、开展实验 与目前药物研发和评价工作的需求相比还有不足。因 和介绍前沿等方面指导原则和新药研究与评价课程得 此，国家食品药品监督管理局药品审评中心于2009年到了很好的融合。并且教员及时更新和积累指导原则 初启动了系统地翻译和转化国外技术指导原则的工 知识，吃透精神，把握好课程与指导原则的结合点，恰 作。内容涉及原料及制备工艺、制剂、临床药理学、临 到好处地将指导原则融入教学中，做到既不增加学生 床研究、不同治疗领域指导原则和审评质量管理规范 的学习负担，又能与现行指导原则保持一致。同时讲 等等方面。在授课过程中，结合国外指导原则，给学生 述条理分明有所侧重。因此，结合指导原则于教学中 介绍药物研究与开发过程中先进的理念与方法。如在 可使指导原则的科学性、理论性和课程的专业性、实践 新药临床研究中，美国FDA2005年颁布了人体首剂最性有机地得到统一。 大安全起始剂量的估算的指导原则，我国2009年6月 参考文献： 进行了翻译，我国2010年11月在网上对健康成年志 愿者首次临床试验药物最大安全起始剂量的估算指导 [1]陆国才，姜华，袁伯俊．新药评价教学中应贯穿动物福利 原则开始征求意见。结合上述指导原则，在实际授课 思想[J]．西北医学教育，2006，14(4)：443—444． 过程中，既讲述了传统根据动物有毒剂量估算的方法， [2]陆国才，佘佳红，袁伯俊．融药事法规于新药评价基础教学 又给学生介绍了征求意见稿中用人体等效剂量(Hu． [3]邵颖．指导原则在药品研发与评价中的不可替代作 man EquivalentDose，HED)的推导方式。 用[J]．中国新药杂志，2008，17(16)：1369—1380． 在新药临床前毒理学评价中，药物依赖性的评价 [4]弓雪莲，陆国才，毛煜，等．新药评价课程实验教学改革 越来越受到各国的重视，各国药品监管部门近期制定 的探索[J】．西北医学教育，2010，18(4)：779-782． 了相关的指导原则，如EMEA在2006年颁布了药用产 “Seminar”教学法在医学高职生理学教学中的应用 崔艳秋 (首都医科大学燕京医学院生理和病理生理学教研室，北京101300) 法应用于医学高职生理学教学的实施过程，通过实践证实Seminar教学法能够促进学生对知识的理解， 提高其学习兴趣，培养