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植物用转基因细菌风险评估及
风险管理技术指南
陆 伟
2005.12.12
我国转基因微生物研究与应用状况
2004年
规模 田间试验 环境释放 有限商品化生产
数量 15 11 2
名 称 申报单位 用 途
转ntrC-nifA基因固氮粪产碱菌 中国农科院原子 固氮
AC1541 能利用研究所
转CryIAc10和P20基因苏云金芽胞 华中农业大学 杀虫
杆菌WG001
我国转基因生物安全性评价的程序和方法
1、安全性等级
安全等级 潜在的危险程度
I 对人类健康和生态环境尚不存在危险
II 对人类健康和生态环境具有低度危险
III 对人类健康和生态环境具有中度危险
IV 对人类健康和生态环境具有高度危险
2 、评价程序
程序 目的 结果
第一步 确定受体生物的安全等级 安全等级I、II、III或IV级
第二步 确定基因操作对安全性的影响类型 安全等级I、II或III型
第三步 确定遗传工程体的安全等级 安全等级I、II、III或IV级
第四步 确定遗传工程产品的安全等级 安全等级I、II、III或IV级
第五步 确定接受环境对安全性的影响
第六步 确定监控措施的有效性
第七步 提出综合评价的结论和建议
转基因细菌风险评估的指导原则
ß 个案评估原则 (case by case )
ß 逐步完善原则 (step by step )
ß 预先防范原则 (precaution )
ß 科学公正原则 (science and fair )
ß 公开透明原则 (open and transparency )
植物用转基因细菌风险评估的试验
ß 受试物必备资料
ß 试验目的
ß 试验原理
ß 试验材料与条件
ß 试验操作
ß 质量控制
ß 测定指标
ß 数据与报告
植物用转基因细菌风险评估的
范围
(生物农药和生物肥料)
ß非靶效应
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