基础标准-中国中药协会.doc

目 次 目次 I 前言 II 引言 III 中医药标准体系表 1 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 中医药标准体系 3 附　录　A （规范性附录）中医药标准体系明细表 22 A.1 基础标准类 22 A.2 技术标准类 25 A.3 管理标准类 94 附　录　B （资料性附录）中医药标准体系表标准统计表 101 前 言 ZY/T *****—2014《中医药标准体系表》主要依据GB/T 13016—2009《标准体系表编制原则和要求》编制，并以国务院办公厅《国家中医药管理局主要职责内设机构和人员编制规定》中所界定的国家中医管理局六项主要职责，包括中医医疗、保健、科研、教育、产业和文化等作为中医药标准化的主要领域以及中医药标准分类类目设定的依据之一。 本标准在实施和执行中，可及时进行补充完善。本标准的动态修订工作由湖北中医药大学标准化与信息技术研究所负责。 本标准附录A为规范性附录，附录B为资料性附录。 本标准由中华人民共和国国家中医药管理局提出并归口。 本标准主要起草单位：湖北中医药大学、北京中医药大学、中国中医科学院针灸研究所、广东省中医院、湖北省中医院、长江大学医学院。 本标准主要起草人： 引 言 标准体系建设是中医药标准化工作的核心，对于促进中医药标准化发展具有十分重要的战略作用。《中医药标准体系表》是中医药标准体系层次结构和标准之间关系的一种表达方式，是中医药标准构成及内在联系的蓝图，用以规划中医药标准化建设和指导中医药标准制修订。《中医药标准体系表》是中医药标准体系构建的顶层设计，是建立科学、先进中医药标准体系的关键环节，也是中医药标准化的一项重要基础性工作。 本标准规范了中医药标准体系架构和标准分类编码方法，在其标准明细表中收录了中医药领域内现有、正在制定和应予制定标准的基本信息，包括标准体系表编号、标准号、标准名称、宜定级别和实施日期等。《中医药标准体系表》将随着科学技术和中医药标准化的发展而不断更新和充实，也将为中医药标准化发展规划、中医药标准制修订以及标准研究和推广应用等方面提供有益的决策依据和指导，从而更好地发挥中医药标准化在促进中医药学术发展、规范行业管理、提高现代化水平、增强国际竞争力等方面的引领和支撑作用。 各民族医药和中西医结合标准体系表可参照本标准另行编制。 中医药标准体系表 范围 本标准规定了中医药标准体系表的编制原则、分类方法及要求。 本标准适用于国家中医药管理部门编制中医药标准化发展规划和中医药标准制修订计划。 本标准适用于中医医疗、保健、科研、教育、产业、文化等领域的标准化，也适用于指导中医药行业管理、出版及国际交流等标准化工作。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 13016 —2009 标准体系表编制原则和要求 GB/T 13017 —2008企业标准体系表编制指南 GB/T 20000.1—2002标准化工作指南 第1部分：标准化和相关活动的通用词汇 GB/T 20348 —2006 中医基础理论术语 GB/T 19000 —2008质量管理体系 基础和术语 术语和定义 GB/T 20000.1—2002、GB/T 19000—2008、GB/T 13016—2009、GB/T 13017—2008界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 标准 standard 为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。 [GB/T20000.1—2002，2.3.2] 体系（系统） system 相互关联或相互作用的一组要素。 [GB/T19000—2008，3.2.1] 注：系统可以指整个实体。系统的组件也可能是一个系统，此组件可称为子系统。 标准体系 standard system 一定范围内的标准按其内在联系形成的科学的有机整体。 [GB/T 13016—2009，3.3] 标准体系表 diagram of standard system 一定范围内的标准体系内的标准按其内在联系排列起来的图表。 [GB/T 13016—2009，3.4] 注：标准体系表用以表达标准体系的构思、设想、整体规划，是表达标准体系概念的模型。 中医药标准体系表 Diagrams of standard system for traditional Chinese medicine 中医药标准体系内的标准按其内在联系排列组成的标准体系表。 行业 trade 从事相同性质的经济活动的所有单位的集合。 [GB/T 13016—2009，3.6] 专业