甲类需求说明书-卫生福利部食品药物管理署.docVIP

衛生福利部食品藥物管理署 「」 中 華 民 國年月 「」計畫為多年期計畫，本年度為第年計畫。後年度計畫依後續擴充規定辦理計畫前一年度執行成果，決定是否續約（含議價及保留決標權）；惟倘期末報告未獲機關驗收通過，機關得。 161-2號） 伍、投標廠商基本資格及應檢附之資格證明等相關文件： 一、投標廠商基本資格視各分項計畫研究重點(參照下表或附錄一)提報內容核定及應檢附之資格證明文件（廠商需提出資格文件影本繳驗，必要時本署並得通知廠商提供正本供查驗）： 衛生福利部食品藥物管理署委託科技計畫廠商資格一覽表(甲類) 共23件 序號 編號 MOHW104-FDA- 分項計畫名稱 廠商資格 1 D-113-000133 提升藥品GMP/GDP管理制度達PIC/S標準 1.財（社）團法人團體、公、協、學會 2.公（私）立大專院校 3.公立學術研究機構 4.政府機關及其附屬之研究機構 2 F-113-000221 科技研究計畫管理服務及成果運用規劃 3 F-113-000301 擴增健康風險評估資料 4 F-113-000314 非傳統及加工食品原料之食用安全性評估 5 F-113-000331 健康食品及錠狀膠囊狀食品非預期反應風險評估 6 F-114-000332 需查驗登記之特定產品存在危害資料蒐集、回顧與分析 7 F-113-000334 健康食品管理之整合性成效研究 8 D-114-000432 藥品不純物及新興生技藥品品質計畫 9 D-114-000462 建立多元族群用藥安全之模式 10 D-113-000463 建置民眾用藥安全知識網 11 D-113-000504 醫療器材審查人員培訓 12 D-113-000505 醫療器材臨床試驗醫事人員培訓計畫 13 D-114-000507 新興醫療器材暨人因工程應用之評估管理研究 14 D-114-000508 家用醫療器材標示及使用說明規範研訂 15 D-114-000509 化粧品管理人員訓練及衛生安全研究 16 F-113-000152 強制實施食品安全管制系統食品業者查核委託辦理計畫 1.財（社）團法人團體、公、協、學會 2.公（私）立大專院校 3.公立學術研究機構 17 D-114-000434 後PIC/S藥品國際化專案輔導計畫 18 D-113-000441 藥物貿易便捷化之進口報單電腦單證比對作業之強化措施 1.財（社）團法人團體、公、協、學會 2.公立學術研究機構3.政府機關及其附屬之研究機構 19 D-113-102443 斷層掃描用正子放射性同位素調製法規協和研究暨品質輔導相關訓練 20 D-114-000502 推動醫療器材單一識別系統導入研究 21 D-114-000431 原料藥品質管理制度精進之研究與推動 1.財（社）團法人團體、公、協、學會 2.政府機關及其附屬之研究機構 22 D-113-000413 藥品國際交流暨法規協和與合作 1.財（社）團法人團體、公、協、學會 23 D-114-000433 後PIC/S GMP上市前藥品品質評估與管理 二、應檢附之資格證明文件： ■ 廠商登記或設立證明如。上開證明，廠商得以列印公開於目的事業主管機關網站之資料代之。最近一期營業不及提出最近一期證明者，得以前一期之納稅證明代之。新設立且未屆第一期營業稅繳納期限者，得以營業稅主管稽徵機關核發之核准設立登記公函統一發票 最近一年綜合所得稅納稅證明或綜合所得稅結算申報繳費收執聯。廠商  不及提出最近一年證明文件者，得以前一年之納稅證明文件代之。 無違章欠稅之查復表代之。 (4)依法免繳納營業稅或綜合所得稅者，應繳交核定通知書影本或其他 依法免稅之證明文件影本。 ■ 前述相關證明，下列單位得以組織條例、規程之影本或准予投標之公函公私立大專院校公立學術研究機構政府機關及其附屬之研究機構投標聲明書（正本一份）（投標及負責人均需用印）。衛生署資格暨規格審查表（一份）。（正本一份）「委託代理（代理出席/使用印章）授權書」（正本一份） 六、共同投標協議書（正本一份）（）。：新臺幣元整，內容如下： 金額：新臺幣元整。MOHW104-FDA-D-113-102443共1案充之期間為年（年），其經費為新臺幣元整。惟年度預算應視立法院審核結果辦理：倘年度所需經費未獲立法院審議通過，得不辦理後續擴充增購；若經費遭刪減，則以立法院審查通過之預算金額為準，該金額須俟本署調整後另行通知。（二）本案保留後續擴充之項目及內容： 本案MOHW104-FDA-D-113-102443，其經費為新臺幣元之10年計畫採「後續擴充」(詳細內容詳見附錄一) 。計