甲型h1n1流感疫苗接种工作要求-中国疾病预防控制中心应用门户.pdfVIP

甲型H1N1流感疫苗 接种工作要求 中国疾病预防控制中心 2009年9月28 日 中 国 疾 病 预 防 控 制 中 心 CHINESE CENTER FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION 主要内容  甲型H1N1流感疫苗研发供应情况  甲型H1N1流感疫苗接种有关要求  甲型H1N1流感疫苗接种工作进展 疫苗研发情况1  中国CDC受卫生部及食药监局委托,组织10家企业，在7 个省份实施了临床试验；试验包含3种、8个剂量疫苗， 3个免疫程序；13000多名三岁以上志愿者。  临床试验结果证实：接种1剂次15µg裂解无佐剂疫苗即 达到免疫指标要求，不良反应不高于季节性流感疫苗。  中国在全球开展临床试验最早、规模最大；试验进程比 WHO预测时间提前了3个月，也是全球第一个报告临床试 验结果的国家。 疫苗研发情况2 临床试验结果与国外比较 剂量 指标 中国(3岁以上） 澳大利亚（18-65岁） 15μ g GMT增长倍数 35.1(30.8-40.1) 10.7 (8, 14.3) 抗体阳转率 (%) 88.8(87.9-89.8) 70.8 (62.2, 78.2) 保护率（%） 89.7(88.7-90.6) 96.7 (91.7, 98.7) 30μ g GMT增长倍数 44.4(38.1-51.7) 18.6 (13.6, 25.5) 抗体阳转率 (%) 92.3(91.3-93.2) 77.5 (69.2, 84.1) 保护率（%） 92.8(91.9-93.6) 93.3 (87.4, 96.6) 不良反应 全身不良反应 14.36% 45% 局部不良反应 4.77% 46.3% 主要内容  甲型H1N1流感疫苗研发供应情况  甲型H1N1流感疫苗接种有关要求  《2009年秋冬季甲型H1N1流感疫苗预防接种指导意见》  《关于加强甲型H1N1流感疫苗预防接种相关工作通知》  甲型H1N1流感疫苗接种工作进展 疫苗接种有关要求1 • 接种目的 应对甲型H1N1流感流行，维持我国医疗卫生服务系统、公共服务 系统的正常运转，减少特定人群中暴发疫情的发生，降低发病率和病 死率，降低流感大流行的危害。 • 免疫程序 – 疫苗品种：甲型H1N1流感裂解疫苗。 – 接种剂量/剂次：15μg/0.5mL ，1剂次。 – 接种部位：上臂外侧三角肌。 – 接种途径：肌肉注射。 疫苗接种有关要求2 • 接种地区 – 优先考虑疫情较重、人口密集、人口流动性大的地区。 • 接种人群 – 优先考虑的人群为：关键岗位的公共服务人员、学生及教师、慢 性病患者等。 – 具体接种人群由实施省份的省级卫生行政部门根据疫苗供应量及 疫情监测结果等因素确定。 – 卫生部将根据国内外孕妇人群临床实验进展，适时提出该人群的 疫苗使用意见。 疫苗接种有关要求3 • 禁用人群。详见疫苗说明书 – 对鸡蛋或疫苗中任何其他成分（包括辅料