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2010～2012年来宾市喹诺酮类抗菌药物不良反应报告调查研究 　　[摘要] 目的 了解喹诺酮类药物在本地区使用发生不良反应的特点与一般规律，以减少药品不良反应（ADR）的发生。 方法 收集来宾市2010～2012年喹诺酮类抗菌药物不良反应报告进行汇总分析。 结果 喹诺酮类药物引发的不良反应236例，可在任何年龄段患者中发生；涉及9种喹诺酮类药物，其中左氧氟沙星引起的不良反应为203例，涉及的器官或系统主要为皮肤、中枢及外周神经系统、消化系统，所占比例分别为49.83%、14.68%、13.31%。 结论 加强喹诺酮类药物不良反应的监测，提高用药的安全性，减少药品不良反应的发生。 [关键词] 药品不良反应；喹诺酮类 [中图分类号] R978.1 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2013）31-0004-03 喹诺酮类抗菌药物是由人工合成的抗菌药物，该类药物发展迅速，因其抗菌谱广、抗菌作用强、口服吸收好、组织浓度高、半衰期相对较长、与其他抗菌药物无交叉耐药性，在临床上被广泛使用。其作用机制是选择性抑制细菌DNA回旋酶，造成细菌染色体的不可逆损害，阻碍DNA复制，从而起到杀菌作用。为进一步了解喹诺酮类药物不良反应发生概况，现将来宾市2010～2012年间收到的236例喹诺酮类抗菌药物所致的不良反应报告进行统计分析如下。 1 资料与方法 1.1 资料来源 资料来自2010～2012年来宾市药品不良反应监测中心收集的ADR报告，总计236份。 1.2 ADR因果关系判断标准 根据我国国家食品药品监督管理局ADR监测中心颁布的ADR因果关系判断标准，分为6级：肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价。 1.3 方法 按患者年龄、性别、给药途径、引发ADR的药品种类、ADR涉及的器官/系统损害及临床表现类型、药品种类及分布等方面进行统计学分析。 2 结果 2.1 发生ADR患者的一般资料 本次共收到喹诺酮类抗菌药物ADR病例236份，其中男98例，占41.5%，女138例，占58.5%；患者年龄最小16岁，最大92岁，发生ADR患者的年龄分布见表1。其中口服给药8例，占3.39%，静脉给药228例，占96.61%。 表1 发生ADR患者的年龄分布 2.2 ADR 因果关系评价 按“1.2”项中ADR因果关系判断标准对ADR因果关系进行评价，见表2。 2.3 ADR级别、对原患疾病的影响及转归 按ADR级别分，236例ADR中一般ADR 234例，占99.15%；病程延长ADR 1例，占0.42%；导致后遗症1例，占0.42%；以不明显、病情加重、病程延长、导致后遗症和死亡来评价ADR对原患疾病的影响，见表3。 表3 ADR对原患疾病的影响 2.4 ADR涉及的器官或系统及主要临床表现 ADR所累及的器官或系统293例中，皮肤及其附件、中枢及外周神经系统和消化系统的发生率明显高于其他系统，其次是全身性损害。ADR涉及的器官或系统及主要临床表现见表4。 2.5 ADR涉及的药品种类及分布 左氧氟沙星203例，占86.02%；氟罗沙星10例，占4.24%；洛美沙星7例，占2.97%；培氟沙星5例，占2.12%；氧氟沙星4例，占1.69%；诺氟沙星、依诺沙星、环丙沙星各2例，分别占0.85%；加替沙星1例，占0.42%。 3 讨论 喹诺酮类抗菌药物按其母核结构，可分为4类：1，8-萘啶羧酸类、吡啶并嘧啶羧酸类、喹啉羧酸类、噌啉羧酸类，其中以喹啉羧酸类的产品最多[1]。由于氟基团的引入而获得一系列体外抗菌活性高、体内药动学性质优良的氟喹诺酮类化合物，目前临床上主要应用抗菌活性强、毒性低的第三、四代产品，近年来用量逐年上升，因此其ADR的发生率也逐年上升。本研究结果显示，在我市喹诺酮类药物9个品种中，主要以左氧氟沙星引起的不良反应居多，因其具有广谱抗菌作用，口服后吸收迅速而完全，随着该药的普遍应用，相关的不良反应的报道也不断增多，在统计学分析中，总共有203例，占药品种类的86.02%。在累及多个系统器官的抗菌药物ADR病例中，其中以皮肤及其附件损害、中枢及外周神经系统、消化系统损害发生例数居前三位，分别为49.83%、14.68%、13.31%。 喹诺酮类药物的不良反应以变态反应最为常见，表4中以瘙痒、皮疹等不良反应发生率较高。喹诺酮类药物结构较为简单，非蛋白质，但大多可作为半抗原，与体内的蛋白质结合而成为全抗原，后者能促使机体产生特异性抗体，当再次接触同种药物即可产生变态反应[2]。还有一些用药部位瘙痒、红肿、疼痛等不良反应，多是由于滴速过快引起的。静脉滴速过快，浓