药剂学复习题 针对翰林制药工程的同学.docVIP

剂型：为适应诊断、治疗、或预防疾病的需要而制备的不同给药形式为某一类药物制剂的总称，称为药物剂型，简称剂型。 药物制剂：以剂型体现的药物的具体品种，能直接用于患者。 临界交束浓度：表面活性剂分子在溶剂中缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度表面活性剂分子对于聚氧乙烯非离子表面活性剂十二烷基硫酸钠（SDS）等离子型表面活性剂在水中的溶解度随着温度的变化而变化当温度升高至某一点时，表面活性剂的溶解度急剧升高该温度称为krafft点水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为临界相对湿度两种互不相溶的是乳浊液的，是一类表活性剂90% 微生物或存留率为10%所需要的时间。 Z值：是指灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内，杀灭99%的微生物所需提高的温度在一定温度（T）下，给定Z值所产生的灭菌效果与在参比温度（T0）下给定Z值所产生的灭菌效果相同时，所相当的灭菌时间，以min为单位。F值常用于干热灭菌在湿热灭菌时，参比温度定为121，以嗜热脂肪芽孢杆菌作为微生物指示菌，该菌在121时，Z值为10。F0目前仅应用于热压灭菌。当组分比例相差过大时难以混合均匀，应采用等量递加混合法混合，即量的药研细后，加入等体积其他混匀，如此倍量增加混合至全部均匀，再过筛混合即可指固体或液体药物与适基质加热滴入不相混溶的冷凝液中收缩而制成的制剂，主要供口服使用。 （1）乙酰水杨酸 主药 对乙酰氨基酚 主药 咖啡因 主药 淀粉 填充剂和崩解剂 淀粉浆(17%) 黏合剂 滑石粉 润滑剂 轻质液状石蜡 润滑剂 （2）药物、辅料 →粉碎、过筛 混合→制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→整粒 混合→压片→（包衣）→质量检查→包装 （3）三主药混合制粒易产生低共熔现象，且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。 （4）内外加法（5）滑石粉在压片时易因振动而脱落，加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面，防止脱落。 题目：处方分析 注射剂 维生素C注射液维生素C104g.碳酸氢钠49g.依地酸二钠0.05g.亚硫酸氢钠2g.注射用水加至1000ml VC （主药）NaHCO3（pH调节剂）EDTA（络合剂） NaHSO3（抗氧剂） 混悬剂，也叫悬浊液，是直径大于100纳米的固体颗粒分散在液体中形成的混合物。不透明，不均匀，不稳定，容易产生沉淀混悬剂主要存在物理稳定性问题。混悬剂中药物微粒分散度大，使混悬微粒具有较高的表面自由能而处于不稳定状态。疏水性药物的混悬剂比亲水性药物存在更大的稳定性问题混悬粒子的沉降速度微粒的荷电与水化絮凝与反絮凝分散相的浓度和温度为了提高混悬剂的物理稳定性，在制备时需加入的附加剂称为稳定剂。稳定剂包括助悬剂、润湿剂、絮凝剂和反絮凝剂冷冻干燥过程中常出现的异常现象及处理方法由冷冻干燥原理可知，冻干粉末的制备工艺可以分为预冻、减压、升华、干燥等几个过程。此外，药液在冻干前需经过滤、灌装等处理过程。—过滤—分装—装入冻干箱—预冻—减压（升华干燥）--加温—再干燥 1.含水量偏高主要原因：液层过厚，超过10mm～15mm;干燥过程中热量供给不足，使蒸发量减少;真空度不够，冷凝器温度偏高等。 解决方法：可采用旋转冷冻及及其他相应的方法解决。 2.喷瓶 主要原因：预冻温度过高，产品冻结不实，升华是供热过快，局部过热，部分制品熔化成液体，在高真空条件下，少量液体从已干燥的固体界面下喷出而形成喷瓶。 解决方法：控制预冻温度在共熔点以下10～20，同时加热升华，温度不要超过共熔点。3.产品外形不饱满或萎缩成团粒 主要原因：可能是冻干时开始形成的已干外壳结构致密，升华的水蒸气穿过阻力大，水蒸气在已干层停滞时间较长，使部分药品逐渐潮解，以致萎缩，外形不饱满或成团粒。黏度较大的样品更容易出现此类现象。 解决方法：加入适量甘露醇、氯化钠等填充剂，或采用反复预冷升华法，改善结晶状态和制品的通气性，使水分顺利逸出。 增加物料的流动性防止各成分的离析防止粉尘飞扬及器壁上的黏附调整堆密度，改善溶解性能。改善片刑生产中压力的均匀传递。便于服用，携带方便，提高商品价值等。湿法制粒。湿法制粒包括挤压过筛制粒、转动制粒、流化制粒和高速搅拌制粒等制备方法主要有制粒压片法和直接压片法。前者分为湿法制粒压片法和干法制粒压片法；后者分为粉末（结晶）压片法和半干式颗粒（空白颗粒）压片法物料的制备物料的制备若纯药物粉碎至适宜粒度就能满足硬胶囊剂的填充要求，即可直接填充，但多数药物由于流动性差等方面的原因，需加入一定的稀释剂、润滑剂等辅料才能满足填充（或临床用药）的要求。一般可加入蔗糖、乳糖、微晶纤维素、改性淀粉