质量管理学课件作者宋明顺第七章节质量认证.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 首次会议的内容 介绍内审成员及受审部门 确认本次内审的目的，范围和准则 确认内审的日程安排 说明内审的方法及原则 解释审核发现 保密承诺 确认资源的支持 确认末次会议的时间 审核的实施 审核中的沟通 ?内审组与受审核部门的外部沟通 ?内审组内部的沟通 审核的实施 审核活动的控制 忠于审核目的 保持审核节奏，按计划控制审核进度 抽样的风险性和局限性 关键岗位和过程 与被审核方及小组的沟通，融洽的审核气氛 审核范围的控制 收集证据 不合格项的控制 审核的实施 作出审核发现 不合格项和观察项的定义 不合格项的类型 不合格报告的编写 不合格报告的核心内容 审核的实施 不合格报告 不合格事实的描述 判定为不合格的理由 不符合的依据 不符合程度 四项核心内容 事例 审核的实施 判定为不合格的理由： 事实描述带出理由 事实或实施活动与规定不符 直接引用标准 适当解释 审核的实施 不符合条款的判定 确切充分的客观证据 就近不就远 由表及里 一事一判 反复出现的问题 边缘状况 审核的实施 不符合程度 ?严重 系统性失效 区域性失效 对产品或服务及体系运行的有效性产生严重的后果 审核的实施 ?一般不合格 孤立偶发的不合格项，后果不严重，易于纠正 审核的实施 致谢 重申此次内审的目的，范围和准则 报告内审过程 宣读不合格报告 确认并澄清疑问之处 重申审核原则及抽样的局限性 对体系作总体评价 宣布审核结论 要求限期整改，并提交验证 请高层致辞 末次会议 内容 5.纠正措施跟踪验证阶段 受审部门提出纠正措施计划 确认纠正措施计划 受审部门实施纠正措施计划 内审组验证纠正措施有效性 关闭不合格项 6.内审报告的编制、批准和分发阶段 内审组长编制内审报告 管理者代表批准内审报告 分发内审报告 内审记录整理归档 内审报告内容 审核目的 审核范围 审核准则 内审组成员 现场审核时间及部门 审核发现 纠正措施完成情况 对体系的总体评价（包括正面和负面） 分发清单 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 8.3不合格品控制 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用和交付。不合格品控制以及不合格处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。 组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品： a)采取措施，消除已发现的不合格； b)经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品； c)采取措施，防止其非预期的使用或应用。 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录(4.2.4)。 在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 8.4数据分析 组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。 数据分析应提供以下有关方面的信息： a)顾客满意; b)与产品要求的符合性； c)过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会； d)供方。 8.5改进 8.5.1持续改进 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。 8.5.2纠正措施 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。 组织应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a)评审不合格（包括顾客抱怨）； b)确定不合格的原因； c)评价确保不合格不再发生的措施的需求 ； d)确定和实施所需的措施； e)记录所采取措施的结果； f)评审所采取的纠正措施。 8.5.3预防措施 组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a)确定潜在不合格及原因； b)评价防止不合格发生的措施的需求； c)确定和实施所需的措施； d)记录所采取措施的结果； e)评审所采取的预防措施。 第五节质量管理体系审核 一、与审核有关的术语 二、审核的分类 三、质量管理体系审核程序 一、与审核有关的术语 1.审核 2.审核准则 3.审核证据 4.审核发现 5.审核结论 6.审核委托方 1.审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过