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  • 2017-11-18 发布于江西
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关于GMP条款执行中对员工规范要求的培训内容.doc

关于GMP条款执行中对员工规范要求的培训内容

四川尚善堂制药有限公司 关于GMP条款执行中对员工规范要求的培训内容 为规范生产秩序,落实药品相关管理法规,经公司研究决定主要从生产现场基础管理方面对公司GMP条款执行情况进行考核培训,凡公司员工违反GMP条款一次,根据情况进行扣款,本条例适用于四川尚善堂制药有限公司各部门。 一.卫生管理 1.一般生产区 1.1 卫生管理制度 1.1.1 门、窗、墙壁清洁卫生,无不清洁死角;工具、工作台、工作柜清洁,灯管清洁。 1.1.2 地面平整、清洁、无杂物、无苍蝇、无老鼠、无蜘蛛、无蚂蚁。 1.1.3 进入一般生产区必须更衣,严禁不穿戴工作服、鞋、帽进入生产车间。 1.1.4 一切非生产用品不得带入生产区,不得在生产区吸烟、吃饭、睡觉、会客,不得从事与生产无关的活动。 1.1.5 生产的废弃物应放在设置的容器内,并及时处理。 1.1.6 一般生产区应有相应的卫生工具,使用后必须及时清洁存放于规定位置,不得对药品生产环境产生影响。 1.1.7 非生产人员不准私自进入一般生产区,有事需经车间主任同意。 1.2 个人卫生管理制度 1.2.1 个人健康 1.2.1.1 新进员工必须经过健康检查,经检查身体健康合格后,才能上岗。 1.2.1.2 工作期间,每年必须体检一次,经体检合格后方可继续上岗。 1.2.1.3 工作如发现身体不适,应及时去医院检查。发现患有传

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